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* QA：黄炳煜 审核与技巧 审核与技巧 目录 第一节：审核相关定义 第二节：审核的特点、类型与原则 第三节：审核活动要点与技巧 第一节审核相关定义 一、审核定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程. 二、审核计划定义:对一项审核的现场活动及安排的说明。 三、审核方案定义:针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核。 四、审核准则定义：一组方针、程序或要求。 注：审核准则用作审核证据与之相比较的基准。 1、审核准则即审核依据 2、审核准则可以是质量/环境/安全管理体系文件、法律法规及合同 3、审核准则是将审核证据用来比较的基准 五、审核证据定义:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或 其它信息。 1、审核证据与审核准则有关。 2、能验证、可重查、可追溯。 3、形式可以是记录、事实陈述或其它信息。 六、审核发现定义:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 (注:审核发现能表明是否能符合审核准则,也能指出改进机会) 七、审核结论定义:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的 最终 审核结果。 1、审核证据，审核发现，审核结论定义间的关系； 2、审核是一个过程，也是把输入转化为输出的活动； 八、审核范围定义:一项审核的广度和界限。 注:范围一般包括对地理位置、组织单位、活动单位、活动过程及 所覆盖的时间段的说明。 九、审核原则的定义：审核原则使审核为管理提供可靠有效的工具和 改进信息，是得出相应和充分审核结论的前提，是审核员独立工作 时在相似的情况下得出相似结论的前提。 第一节审核相关定义 第二节审核的特点、类型与原则 一、审核的特点（系统性、独立性、文件化）： 1、系统性：正规、有序、有策划、有授权，按程序进行； 2、独立性：审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，内审员 不能审核自己的工作，第三方认证审核的审核员不能审核自己 咨询过的企业。 3、文件化：审核过程应形成文件如：审核方案、审核计划、文件 审查报告、检查表、审核证据记录、不符合报告、审核报告等 均应形成文件。 4、审核目的：评定受审核对象满足要求或准则的程度 5、审核的对象：可以是产品、过程、管理体系，管理体系可以是 质量管理体系、环境管理体系、安全健康管理体系等。 二、审核分类（按审核委托方组织分）: a)第一方审核（内审） b)第二方审核 c)第三方审核 三、第一方审核的目的和准则 1、目的: 1）确定管理体系是否: a)符合策划的安排、GB/T9001/24001 / 28001标准的要求和组织确定的体系要求;b)有效地实施和保持 2）作为独立的管理工具,评价体系的强项和弱项,促进体系和过程 的持续改进. 3）为外部审核做准备. 2、准则： a) 质量管理体系、环境管理体系、安全健康管理体系标准 b) 质量管理体系、环境管理体系、安全健康管理体系文件 c) 有关的法律、法规 d) 计划、合同及其它 3、内审的目的是评价质量管理体系的符合性和有效性，通过审核 发现体系运行中存在的问题，寻求采取纠正措施、预防措施和 质量改进的机会，使之建立一个能够自我发现问题、自我完善、 自我改进的机制。 第二节审核的特点、类型与原则 4、组织的管理者通常通过内审所反映的质量管理体系现状，对 质量管理体系进行评审，提出改进的需求，达到对质量实施 管理、促进体系和过程的持续改进的目的。 5、外部审核前的内审是一种自查活动，为顺利通过第二方、第三方 审核，对体系存在的问题能够通过内审发现，并采取纠正措施。 四、第二方审核（第二方审核是顾客对供方的审核）---略 五、第三方审核(认证审核) 1、第三方认证审核方案分: a) 初次审核 b)监督审核 c)复评审核 2、按第三方认证的领域分: a) 管理体系认证的体系审核 b) 产品质量认证的体系审核 3、特殊情况下: a)结合审核