第二章质量管理体系分析.ppt

第二方审核和第三方审核，对受审核方而言，均属外部审核。如下图所示。 质量管理体系审核 内部审核—— 第一方审核——纠正改进 外部审核 第二方审核——评定批准 第三方审核——认证/注册 （3）质量管理体系评审 ● 最高管理者的一项重要任务就是要主持、组织质量管理体系评审，就质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的（按计划的时间间隔）、系统的评价。 ● 管理评审的依据是相关方的需求和期望。 ● 质量管理体系评审是一种第一方的自我评价。 管理评审的具体作用是： （1）促进质量管理体系及其过程有效性的改进； （2）保证与顾客要求有关的产品的改进； （3）提出未来所需的资源需求。 管理评审与质量管理体系审核区别 区别项目 项目管理评审 质量管理体系审核 1.目的不同 确定质量方针、目标和质量管理体系的适应性、充分性和有效性。 确定质量活动及其结果符合性和有效性 2.依据不同 依据相关方期望、体系审核结果。通常在质量管理理体系审核后的结果基础上进行 依据质量管理体系标准、文件、适用法律法规等。 3.类型不同 只有一种类型，即第一方审核。 可以有三种类型：即第一方、第二方、第三方审核。 4.结果不同 改进质量管理体系，修订质量管理相关文件，提高质量管理水平和质量保证能力。 第一方审核纠正不合格项，使体系更有效运行；第二方审核使组织获得更好的社会信誉度；第三方审核使组织获得认证证书 5.执行者不同 最高管理者或其代表亲自组织相关人员进行。 往往由与被审核方或项目无直接责任关系的人员参与实施。 （4）自我评定 ● 组织的自我评定是组织为追求优秀业绩，参照质量管理体系或优秀模式（如评质量奖）对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审，也是一种第一方评价。 ● 自我评定可以对组织业绩及体系成熟程度提供一个总看法，它还有助于识别需改进的领域及需优先开展的活动。 9．持续改进 持续改进是八项质量管理原则之一。持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。ISO9000：2000标准指出，质量管理体系实施持续改进应包括以下活动 分析和评价现状，以识别改进的区域； 确定改进目标； 寻找可能的解决办法以实现这些目标； 评价这些解决办法并做出选择； 实施选定的解决办法。 测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现。 正式采纳更改（即形成正式的规定）。 必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。 10、统计技术的作用 ——在质量管理中，强调各个过程，特别是关键过程处于受控状态，但受控不等于没有变异/波动。即使在明显的稳定条件下，都可以在许多活动的状态和结果中，看到变异/波动。 ——有的变异/波动并不影响产品/过程的质量，而有的变异/波动则表示某个环节失效，此时需要采取措施。这要靠统计技术来识别。 变异/波动 测量、描述 分析、解释 理解变异性质 找到变异原因 决 策 采取相应措施 解决 / 预防 统计技术的应用过程图解 11、QMS和其它管理体系的关注点★管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。★QMS：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 一个组织的管理体可能包括：QMS、财务管理体系、职业卫生安全管理体系QHSAS18000、环境管理体系ISO14000等，它们都有各自的方针和目标，相辅相成，这些管理体系是互相联系的，因而最理想的是把它们合并成一个综合管理体系，有利于总体策划、资源配置，确定互补的目标并评价组织的整体有效性。 12.质量管理体系与优秀模式的关系 在推行TQM时，一般通过评选优秀的质量管理企业来推广某些先进经验和做法。 优秀模式包括： [中] 国家质量管理奖； [美] 波多里奇奖； [欧] 欧洲质量奖；  [日] 戴明奖。 全国质量管理奖 全国质量管理奖，是对实施卓越的质量管理并取得显著的质量、经济、社会效益的企业或组织授予的在质量方面的最高奖励。 全国质量管理奖结合中国实际，借鉴了国际通行的评审办法，其标准由领导和战略(200分)、资源管理(130分)、过程管理(210分)、信息(60分)和经营结果(400分)五部分组成，强调了领导作用、经营战略、人力资源和经营绩效的要求，同时，对过程管理也给予了充分的重视。 第四节 质量管理体系的建立与运行 一、基本原则 1.八项质量管理原则是基础 2.领导作用是关键 3.全员参与是根本 4.注重实效是重