2t纯化水系统验证方案要点分析.docVIP

湖北明和药业有限公司验证文件 编号：YA-ZD12-010-00 2.0t/h纯化水系统验证方案 验证与批准 您下面的签字表明您已审阅此份验证并同意实施。 部 门 签 名 日 期 起草人 部 门 签 名日 期 审核人 验证小组成员序号 部 门 签 名 日 期 1 2 设备工程部 3 质量部 验证小组组长： （签名/日期） 部 门 签 名 日 期 批准人 批准人 1概述 1.1纯化水的成品贮罐工艺用水过程中，为避免因贮罐内部水位变化而造成的水体污染。在贮罐的顶部需安装孔径为0.22цm的除菌级疏水性过滤器。为满足定期清洁的要求，贮罐内部顶上设置的在线清洗用的喷淋球喷淋装置（喷淋球），确保贮罐所有的内表面随时处于湿润状态，用以控制工艺用水系统中的微生物进行在线清洁。1.2纯化水的制备采用二级反渗透的方法进行生产，设备生产能力2000L/h，水站设置2m3纯化水储罐一只，满足车间不同时段的峰谷用水量。管道输送系统的设计和安装充分考虑了管道的自排净功能，系统管道的排水坡度1%，即1cm/m。1.3纯化水的成品贮罐和配水管路有定期进行微生物的措施系统中