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ISO/TS 16949理解与实施 (根据ISO/TS 16949:2002) 目 录 课程目的 第一章  ISO/TS 16949质量管理体系背景 ISO 9000质量管理体系族标准 ISO 9000：2000 - 质量管理体系：基础和术语 ISO 9001：2000 - 质量管理体系：要求 ISO 9004 ：2000- 质量管理体系：业绩改进指南 ISO 19011：2002 - 质量和环境审核指南 ISO9001:2000的内容(ISO/TS16949:2002) 1． 范围 2． 引用标准 (ISO9000) 3． 术语 (供方 组织 顾客) 4． 质量管理体系 5． 管理职责 6． 资源管理 7． 产品实现 8． 测量、分析和改进 ISO/TS 16949:2002质量管理体系汽车生产和相关服务零件组织 应用ISO9001:2000的特别要求 国际汽车推动小组 (IATF) IATF成员包括 下列汽车制造商及相应的行业协会 : 国际汽车推动小组 (IATF) 日本汽车制造商协会 (JAMA) ISO/TS 16949的应用 ISO/TS 16949并不替代 ISO9001:2000 AVSQ(意大利) EAQF(法国) QS-9000(美国) VDA6.1(德国) 取决于顾客的要求 贯彻ISO/TS 16949的目标 第二章质量管理体系策划( 过程方法 ) 质量管理体系是……. “在质量方面建立方针和目标，实现这些目标并指挥和控制组织的体系。” ISO 9000:2000-3.2.3 (体系通常包括过程,程序,资源,职责等) 质量方针 （ISO 9001，5.3） 质量目标(ISO9001 5.4.1) 在相关职能和层次上建立目标。 与质量方针一致 包括对产品的要求 可测量 质量管理体系策划（ISO 9001 5.4.2） 质量管理体系总要求（ISO 9001 4.1） 什么是过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 顾客导向过程(COP) 典型的制造机构(一级过程) 采购/物流控制子过程(二级过程) 过程分析 确定过程负责人（或小组） 识别内、外部顾客( 和相关方） 要求、期望、需求 确定过程的目的/目标 明确过程的范围 确定目标测量的方法 过程现行控制方法及状况 过程所需资源充分性分析 确定过程运行和控制所需文件 过程负责人的职责 文件开发 过程的实施 过程目标/业绩的监控 质量体系的保持，达到或超过评审和注册的要求。 保持与管理层/项目负责人的有效沟通 过程分析 第三章质量管理体系开发 质量管理体系文件 质量手册(4.2.2) 包括： 适用范围（剪裁的理由） 程序或引用程序 过程顺序及相互作用的描述 程序 ISO9001中有6个地方指明要制定程序 -文件控制(4.2.3) -质量记录的控制(4.2.4) -内部审核(8.2.2) -不合格品控制(8.3) -纠正措施(8.5.2) -预防措施(8.5.3) 培训(TS16949 - ) 考虑组织自身运作所需的程序(基于过程分析) 操作程序 典型的结构和格式： 目的 范围 职责 定义 操作流程/程序 业绩指标 记录 参考文件 附录 更改控制 第四章 ISO/TS 16949 评审 评审目的 确定组织的质量管理体系是否: - 满足ISO/TS 16949:2002及 相关顾客的要求 - 有效实施和保持 认证过程 与注册机构( IATF认可）接触 填写申请表格 关于范围/费用达成协议 质量手册评审 预审（可选择） 审核 纠正不合格项 注册机构确认措施 注册 ISO/TS 16949认证要求 严重不合格是出现下述情况之一 体系缺项或或完全失效不符合ISO/TS 16949的要求 针对一项要求有多个一般不合格造成体系完全失效 任何可能使不合格产品发出的不符合 丧失或根本上降低产品或服务的预期可用性的情况 根据判断和经验,可能造成质量体系失效或根本上降低过程和产品的保证能力的不合格项 一般不合格项 文件化质量体系相对ISO/TS 16949的某一部分失效 体系中的单个错误 第五章 ISO/TS 16949 : 2002 要 求 标准第四部分 质量管理体系 标准第五部分管理职责 5.1 管理承诺 5.1.1 过程效率 传达顾客/法律法规要求的重要性 制定质量方针 确保质量目标的制定 进行管理评审