复方猴头颗粒外包装岗位操作法.docVIP

复方猴头颗粒外包装岗位操作法 文件编码 STP.GW.008 文件修订码 STP.GW.008-02 修 订 审　　核 批　　准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 生产部 颁发数量 3 生效日期 分发部门 综合管理部、生产部、质量部 修订说明 1、全系统文件修订，2、实施新版GMP。 一、目的：建立复方猴头颗粒外包装岗位操作法，以达到操作的规范化、标准化，保证复方猴头颗粒外包装生产质量。 二、范围：本标准适用于复方猴头颗粒外包装过程。 三、职责：制剂车间主管、班组长、操作人员对本标准的实施负责，生产部经理、QA人员对本标准的监督负责。 四、程序： 1.编制依据：《复方猴头颗粒工艺规程》。 2.生产前检查：检查本岗位所用的设备工具、文件、记录应齐全、完好，环境卫生合格后填写岗位生产状态标志，再执行以下操作。 3.操作方法 （1）领料：按包装指令由专人领取复方猴头颗粒包装材料，大箱，衬板，小盒、中盒，说明书，合格证（装箱单）、封箱带、打包带等包装材料。 （2）包装时由专人负责保管及发放小盒，中盒，说明书，合格证（装箱单）包装人员领取签名并做好记录。并在小盒、中盒、大箱上打印产品批号、有效期至×年×月、生产日期，并做好相应记录。生产前核对小盒、中盒品名，产品批号、有效期至×年×月、生产日期。操作人在小盒插口反面印上工号，方可进行包装。 （3）从传