制药行业管理模式库原料药制造详解.ppt

* 标题：字体改为红色 代理 现款、赊销、预付款 * * * * 3.1 精准的投入与产出 批指令下达 车间备料 按批领料 按工序投料 成品放行 成品入库 3.2 U8 All-in-One GMP设计思想 人 防污染、零差错、建体系 环 法 料 机 一切行为有准则 一切行为有监控 一切行为有复核 一切行为有记录 3.2.1 严谨的GMP生产过程控制 MRP计划 10 工序 20 工序 30 工序 生产计划 yonyou 生产订单 yonyou 工序计划 yonyou 工序准产证 yonyou 备料领料作业 工序派工报工 工序检验 产品检验作业 工序准产证 yonyou 工序准产证 yonyou 工序准产证 yonyou 工序准产证 yonyou 清场记录 yonyou 清场记录 yonyou 清场记录 yonyou 工序放行单 yonyou 工序放行单 yonyou 物料平衡 yonyou 物料平衡 yonyou 物料平衡 yonyou 物料平衡 yonyou 工序放行单 yonyou 材料出库单 yonyou 仓库库存 yonyou 成品入库单 yonyou 增加 扣减 3.2.2 全过程的质量检验 是否检验 采购管理 到货单 来料检验 质量管理 留样单 留样检验 车间管理 工序转移单 工序检验 生产管理 生产订单 销售管理 发/退货单 库存管理 在库待检表 产品检验 报检单 取样点 检验单 返工 报废 退货 入库放行 N Y 质量管理系统与业务系统全面集成 检验类型：支持原辅料/药品/在库/退货/留样/工序检验 抽样规则：提供计划抽样或按国际抽样 质量检验标准：如2010版药典 质量检验方案：符合标准要求的项 目和标准值 不合格品处理单 3.2.3 方便的质量统计分析 3.2.4 透明的生产业务 3.2.5 高效的质量追溯 商务追溯: 订单 项目 批次 批号 时段 041108半成品M 041108批号/成品 041108半成品N 041108半成品Q 041108原料A批次 041108原料B批次 041108原料C批次 供应商生产部门 质量追踪单 客户 向后追溯 向前追溯 采购质检入库 生产领用 批生产记录 完工入库 销售出库 对象追溯: 供应商 采购部门 生产部门 检验部门 检验人 3.2.6 全面的设备管理 设备 设备请购单 采购合同 开箱检查 变更类型 设备变更 备件计划 备件采购 备件库存 设备备件清单 作业计划 作业申请 维修工单 作业记录 安装调试 验收移交 类型台帐 设备台帐 备件结构 技术文档 技术参数 作业资料 运行记录 三率统计 故障记录 事故记录 故障统计 维修申请单生成 设备 采购 设备变更报废 备品备 件管理 作业 管理 设备 故障 设备 运行 设备 台帐 设备 安装 3.2.7 规范的GMP文件管理 开始 编制单 复核 审核 复核单 复核单 文件SMP,SOP 批准/生效日期 发放单 执行 培训 销毁单 变更申请单 修订单 结束 回收单 旧文件回收 起草人根据复核单修改原始文件后重新提交审核 附件 提交复核 复核修订 审核修订 Y Y 修订变更生效后旧文件回收 修订变更生效后旧文件回收 修订系统参数设置 N Y QA审核 4 精细的成本管理 分配方法 精细程度 分配范围 成本中心1 成本中心4 成本中心3 成本中心2 成本对象 单品 订单/批次 工序/作业 如何分配 共用材料 直接人工 制造费用 辅助费用 成本 中心 4.1 精细的成本核算与分析 4.2 全面预算管理 预算管理委员会 HR 经营目标 总预算指标 分解的子目录 预算编制说明 预算项目明细 分项目汇总 与总预算指 标调整平衡 各部门 预算草案 部门\项目\指标 预算控制文件 预算实施办法 XXX部门预算指标 XX年预算执行 公司批准文件 目标分解 管理部门/财务 下发 细化 部门经理 审批 发文 发文 职能部门 业务部门 预算执行 预算控制 预算分析 财务部门 绩效考核 汇报 实际数据 建立预算体系 预算编制 预算调整 预算控制 预算分析 自由画表表样 4.2.1 预算管理应用 预算版本 编制 预算表 提交 预算表 审批 预算表 发布 预算版本 新建 已经设置预算数公式的预算指标,系统将自动计算 审批 通过 审批 不过 总预算 按机构分解 预算表权限 预算机构权限 预算项目权限 预算口径权限 查询权 录入权 查询权 录入权 预算系统权限 外部系统权限 预算系统权限 外部系统权限 查询权 录入权 查询权 录入权 操作员 (当前预算管理 应用服务器) 查询权 录入权 查询权 录入权 成本 费用 资金 支付 控制 对象 资本性 支出 预算实际 请购单草稿