血液透析内毒素检测的意义技术方案.pptVIP

内毒素检测的临床意义----血液透析中内毒素检测的重要性 热原反应 热原反应是血液透析中常见的并发症，发生率约在10％以下。因血液透析涉及环节诸多，往往难辨热原反应的直接发病因素，使防治措施难具针对性。 热原反应特点:患者于透析开始1h左右，出现恶寒、寒颤，或伴恶心、呕吐，体温升至38℃左右。静脉推注地塞米松2．5～5．0mg或肌肉注射非拉更25．0mg，30min后，症状消失，体温逐渐降至正常。 热原反应的相关因素 透析器因素 复用的透析器和血路管 透析液和透析用水 净化剂和消毒剂:次氯酸钠、双氧水、氢氧化钠等常用净化剂，对透析膜有腐蚀作用，会增大膜孔径甚至引起破膜；过氧乙酸是高效、广谱、速效的消毒剂，但其化学性质不稳定，消毒效果受配制浓度、储藏时间和室温的影响。 透析机的消毒和使用:在需要连续工作十几个小时的状态下，两班之间往往人为忽略消毒程序的运行，有造成医源性交叉感染之嫌。 患者自身因素:有些患者潜在感染，血液透析时血流动力学发生改变，加之肝素抗凝，容易造成局部感染扩散而在透析中出现寒颤、发热等症状。透析患者并发败血症，也表现为透析中高热、寒颤，而48％ ～72％的败血症是由血管通路感染引起的。 内毒素检测的重要性 国家相关标准解读 ▲ 2005年8月卫生部颁布了委托中华医学会制定的《血液透析器复用操作规范》中明确规定： 水质要求：应定期检测复用用水细菌和内毒素的污染程度。内毒素含量不得超过2 EU/ml，干预限度为1 EU/ml。 ▲《中华人民共和国医药行业标准》 YY 0572-2005 《血液透析和相关治疗用水》（ISO 13959：2002，MOD）中明确规定： 在水处理装置的输出端的细菌内毒素，应不得超过1EU/ml；在血液透析装置入口的输送点上的细菌内毒素不应得超过5EU/ml。 ▲《中华人民共和国医药行业标准》 YY 0598-2006 《血液透析及相关治疗用浓缩物》（ISO 13958：2002，MOD）中明确规定： 浓缩物以细菌内毒素检查用水配成透析液后，透析液细菌内毒素含量应小于0.5EU/ml。 各国标准 美国医疗仪器协会（American Association of Medical Instrument，AAMI/CDC）的标准： 细菌生长数：透析用水不超过200CFU/ml，透析液中不超过100CFU/ml。 内毒素浓度：透析用水和透析液中不超过0.25EU/ml。 德国肾病协会建议标准： 透析用水：细菌生长数和内毒素浓度分别不超过100CFU/ml、0. 25EU/ml。 透析液：细菌生长数和内毒素浓度分别不超过1000CFU/ml、0.5EU/ml。 欧洲药典用水标准：细菌生长数不超过100CFU/ml。 内毒素浓度不超过0.25EU/ml。 内毒素的定义 体内内毒素的来源 内毒素的生物学效应 内毒素检测方法 MB－80微生物快速动态检测系统  MB-80六大特点 快速：1个小时完成检测 动态：动态检测 定量：定量检测 灵敏：内毒素最低检测量1pg/ml 防干扰：检测不受血中抗生素等的影响 应用范围：血液透析液，透析用水, 血液、尿液、脑积液、胸积液、腹水等? 仪器检测原理： 动态比浊法： 动态定量检测革兰阴性菌可溶性抗原（脂多糖），系统通过测定生物试剂与检测样品中抗原抗体反应生成浊度，采用动态比浊法，连续检测浊度的变化建立时间（T）与微生物含量（C）关系的标准曲线，通过光电转换原理，经软件系统分析得出具体检测值，得出检测样品中含内毒素含量。 检测方法 内毒素检测的临床意义 正常参考值：正常人血浆内毒素含量10pg/ml。 10-20pg/ml：不能确定有感染，为病变观察期，需根据病情连续监测2-3次才可确认。 那种病人需要连续检测 （1）检测值在10pg/ml—20pg/ml之间的病人，连续检测的目的是为最终确诊。 （2）检测值在500pg/ml以上的病人，连续检测的目的是为防止脓毒血症的发生。 （3）需要观察药物疗效的病人。 （4）用常规方法难以确诊的病人。 （5）有血液透析、血浆置换或介入治疗的病人。 内毒素检测的临床意义 内毒素检测的临床意义 1.革兰阴性菌败血症的诊断: 通过测定人血浆中的内毒素即可对G－菌所引起的临床菌血症及败血症进行确诊，而且对病原菌的分辨及各种感染症状治疗及预后判定都具有很大帮助。 2.呼吸道感染： 由革兰阴性菌所引起的肺炎、胸膜炎及慢性支气管炎时，一般在血中的内毒素水平均较高。因此在综合诊治的情况下因该考虑内毒素在疾病中的作用，适当的应用拮抗内