微生物实验室质量控制及质量保证副本技术方案.pptVIP

临床微生物实验室 质量控制及质量保证 微生物实验室质量控制 为保证检测结果的准确性、可靠性，临床细菌室室内质控需要： 对人员进行评估 建立质量控制标准、选择和适的质控物 对标本质量进行评价 对试剂、培养基、仪器设备进行监测 对检测过程进行监控 对检测结果和结果的临床应用进行评估 临床微生物实验室质量控制环节 人员 分析前质量控制 建立质量控制标准（SOP) 制定自检测申请、标本采集开始到发出检测结果报告止的全过程的操作和管理程序 微生物检验标本质量控制 实验室应给标本采集者提供标本采集和运送的指导手册 实验室应持续监测标本采集和运送过程 实验室应对标本质和量进行评估 不合格标本拒收 标本采集和运送 标本收集基本原则 1）在抗菌药物使用前采集标本 2）采样时严格执行无菌操作 3）采样后立即送检 4）棉拭子标本宜用运送培养基 5）标本容器须灭菌处理，但不得使用消毒剂。 6）送检标本应注明来源和检验目的 标本收集和运送的质量控制 向临床提供标本采集说明(sop) 不同部位标本的采集方法 采集最佳时间、次数 标本采集量正确时间、部位、方法等 对收集和运送标本的容器控制 无菌、无防腐剂、足够大、安全严密、不易破碎、选择合适的运送培养基 标本收集和运送的质量控制 正确的运送方式 标本因冷藏及pH改变或在氧气中暴露，可能减少很多种细菌的存活时间 脑膜炎球菌，淋病奈瑟菌，流感嗜血杆菌，肺炎链球菌，沙门菌，志贺氏菌，霍乱弧菌，空肠弯曲菌及厌养菌 定量评价细菌数量的培养（尿标本）（运送时间） 有可靠的标本质量评价方法 有可靠的标本质量评价方法 不合格标本拒收 样本拒收标准 1）样本上无病患标签或病患标签与检验申请单不符； 2）样本以不当的温度、运送培养基及容器运送； 3）样本量不足、已被防腐剂固定或运送时间过长； 4）样本外漏、容器破损及明显受污染的标本； 5）样本的检验项目申请不适合进行； 6）特殊的难以再次获得标本，与临床医师联系后再做相应处理 分析中质量控制 培养基 主要试剂 自制生化鉴定试剂 染色液 细菌、酵母菌鉴定系统 药物敏感试验 仪器设备 培养基的质量控制 培养基的质量控制 培养基质量控制 肉眼检查培养基的颜色、均一性、厚度、气泡等 无菌试验 100块随机选取5%的量，100块则任意选取10块平板或管装培养基35℃，培养24小时，无菌生长为合格。 生长试验 生长抑制试验（必要时） 常用培养基已知菌生长试验 常用培养基已知菌生长试验 常用生化反应培养基的质量控制标准 试剂质量控制 过氧化氢酶（H2O2） 阳性对照：金黄色葡萄球菌ATCC 25923 阴性对照：粪肠球菌ATCC29212 血浆凝固酶试验 阳性对照：金黄色葡萄球菌ATCC 25923 阴性对照：表皮葡萄球菌ATCC12228 氧化酶 阳性对照：绿脓假单胞菌ATCC27853 阴性对照：大肠杆菌ATCC25922 β内酰胺酶 阳性对照：金黄色葡萄球菌ATCC25923 阴性对照：流感嗜血杆菌ATCC29247 染色液质控 革兰染色： G+: 金黄色葡萄球菌ATCC25923 G-: 大肠埃希菌ATCC25922 抗酸染色: 阳性:Mube.trculosisATCC25177 阴性:大肠埃希菌ATCC25922 照片 革兰氏 抗酸 设备质量控制 新设备的检查，包括如安全性、配件、有无破损等 新设备比对实验（与旧设备比对或与参考设备或方法比对） 设备运行记录、维护保养记录、维修记录 制定和执行标准操作规程 培训操作人员 手工、半自动、自动鉴定系统 使用厂家规定的标准菌株对相应试剂进行质控，每批试剂至少1次 使用厂家规定的标准菌株做质控，应符合预期结果 当新仪器启用时、新批号试剂启用时、结果出现问题时都需要做质控 设备质量控制 天平、pH计、离心机、加样枪、温度计、生物安全柜、高压锅等需进行校准 冷藏和培养等设备应进行温度监控并记录 药物敏感试验质量控制 药物敏感试验质量控制 药物敏感试验（仪器法） 使用厂家规定的标准菌株对相应试剂进行质控 ?每批试剂至少1次 ?当试验结果异常、不稳定，或缺少经验的人员操作时，应增加质控的频率。 纸片扩散法药敏试验质量控制条件及质控菌株 纸片扩散法药物敏感试验质量控制 连续质控检测1次/天共30天，获30个检测值 如：1、≤3个值超出范围，可行每周一次质控 2、≥4个值超出范围，继续做每天一次质控 3、每当