项目三学习药品管理制度(药事法规概论)要点分析.ppt

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【正确答案】 C 【答案解析】 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。电视台、《人民日报》是大众传播媒介;《中国医药报》是专业性医药报刊。非处方药的标签和说明书须经国家局审批。 学习应用药品管理制度 8、负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是 A、省级卫生行政部门 B、国家药典委员会 C、省级药品监督管理部门 D、国务院卫生行政部门 E、国务院药品监督管理部门 学习应用药品管理制度 【正确答案】 E 【答案解析】 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定 第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 学习应用药品管理制度 9、负责审批药品的包装、标签和说明书的是 A、劳动和社会保障部 B、统筹地区劳动和社会保障部门 C、社会保险经办机构 D、国家药品监督管理局 E、省级药品监督管理部门 学习应用药品管理制度 【正确答案】 D 【答案解析】 第六条 非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 学习应用药品管理制度 10、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售 A、非处方药 B、处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药 E、医保

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