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责任公司 医疗器械质量管理制度目录 第一条、 质量方针和目标管理制度…………………………………1 第二条、 质量体系审核制度…………………………………………1 第三条、 各级质量责任制度…………………………………………3 第四条、 质量否决制度………………………………………………5 第五条、 业务经营质量管理制度……………………………………8 第六条、 首次经营企业和首次经营品种质量审核制度……………10 第七条、 质量验收、保管及出库复核管理制度……………………11 第八条、 效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度…………16 第九条、 不合格商品管理及退货商品管理制度……………………17 第十条、质量事故报告、质量查询和质量投诉管理制度…………20 第十一条、 用户访问制度……………………………………………23 第十二条、 质量信息管理制度………………………………………24 第十三条、 有关记录和凭证管理制度………………………………26 第十四条、 质量教育、培训及考核管理制度………………………27 第十五条、 质量管理制度执行情况检查考核管理制度……………29 第一条 质量方针和目标管理制度 一、质量方针 质量第一、用户至上；保证消费者使用的医疗器械安全有效。 二、经营方针 讲诚信、讲效益、为消费者提供良好服务，以质量求发展。 三、精神企业 团结、奋进、务实、奉献。 四