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方法确认 方案 姓名 职务 签名/日期 Doris Du (作者) 项目工程师 方案的执行批准 姓名 职务 签名/日期 Alice Gao (复核人) 项目负责人 Nancy Du (批准人) 实验室经理 Yue Yao (批准人) QA 主管 客户 (批准人) Table of Contents 1 目的 3 2 范围 3 3 职责 3 3.1 SGS职责 3 3.2 客户职责 3 4 样品信息 3 5 仪器 3 6 试剂 3 7 对照品 3 8 确认程序 4 8.1 设备参数 4 8.2 溶液制备 4 8.2.1 空白 4 8.2.2 系统适应性溶液 4 8.2.3 线性溶液 4 8.2.4 样品制备 4 8.2.5 精密度溶液 4 8.3 确认程序 4 9 接受标准 5 10 变更 5 11 偏差 5 12 保密性 5 13 参考文献 5 14 修订记录 5 目的 此方法确认方案描述了需要确认的参数，测试方法依据。 此研究的目的是确认分析方法是有效的，能重复分析客户样品。 为解释已建立的分析方法在满足系统适应性要求的情况下，能够持续给出一致的结果，提供文件证据。 范围 此方案适用于确认。职责 SGS职责 负责准备方法确认方案。 负责执行方案、负责数据和准备报告。 客户职责 负责在执行前，复核和批准方案。 负责提供足够的样品。 负责批准报告。