兽药生产质量管理规范技术分析.pptVIP

兽药生产质量管理规范 主讲人：虞慎义 学习时间：5月18日 目 录 一、总则 二、机构与人员 三、厂房与设施 四、设备 五、物料 六、卫生 目 录 七、验证 八、文件 九、生产管理 十、质量管理 十一、产品销售与回收 十二、投诉与不良反应 十三、自检 《兽药生产质量管理规范》于2002年3月19日经农业部常务会议审议通过，现予发布，自2002年6月19日起施行。 一、 兽药生产企业应建立生产和质量管理机构，各类机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与兽药生产相适应的具有专业知识和生产经验的管理人员和技术人员。 二、 兽药生产企业应制定人员培训计划，按本规范要求对从事兽药生产的各类人员进行培训，经考核合格后方可上岗 三、 质量检验人员应经省级兽药监察所培训，经考核合格后持证上岗。质量检验负责人的任命和变更应报省级兽药监察所备案。 一、 兽药生产企业必须有整洁的生产环境，其空气、场地、水质应符合生产要求。厂区周围不应有影响兽药产品质量的污染源；厂区的地面、路面及运输等不应对兽药生产造成污染；生产、仓储、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得相互妨碍。 二、 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局，同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。厂