001安乃近滴剂工艺规程技术分析.docVIP

标题： 安乃近滴剂工艺规程 总页-分页 9-1 版号 A/0 文件编号 DS-P26-001 起草人 起草日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 颁发单位 质检部 批准人 批准日期 年 月 日 分发单位 质检部 化验室 办公室 生产部 供应部 动力设备部 销售部 财务部 仓储部 液体制剂车间 口服固体制剂车间 前处理提取车间 分发数量 2 0 0 1 0 0 0 0 0 1 0 0 目的： 为安乃近滴剂的生产制定一个技术标准，保证产品符合质量标准要求。 范围： 本规程适用于安乃近滴剂的生产。 职责： 生产部工艺技术员制定； 质检部部长审核； 主管副总经理批准； 生产部、生产车间、质检部负责执行。 内容： 1.产品名称及剂型 1.1产品名称：安乃近滴鼻液 1.2汉语拼音：Annaijin Dibiye 1.3产品剂型：滴剂 2.产品概述： 2.1性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。 2.2适应症：用于小儿因各种感染所引起的高热。 标题： 安乃近滴剂工艺规程 总页-分页 9-2 版号 A/0 文件编号 DS-P26-001 2.3用法用量: 口服，小儿按体重10-20mg/kg,一日2-3次。 2.4规格: 1ml：0.2g 2.5有效期：二年。 2.6批准文号: 国药准字3.处方和处