01小檗碱甲氧苄啶胶囊生产工艺规程技术分析.docVIP

文件名： 小檗碱甲氧苄啶胶囊生产工艺规程 制定人： 制定日期： 分发份数：2份 审核人： 审核日期： 颁发部门：质量管理部 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发至：生产部、固体制剂车间 目 录 1. 产品简介 2. 处方和依据 3. 生产工艺流程图和生产环境洁净区域划分 4. 制备方法 5. 生产操作过程及工艺条件 6. 卫生管理 7. 本产品工艺过程中所需的标准操作规程名称及要求 8. 原辅材料、中间产品和成品的质量标准、检验方法、技术参数及贮存注意事项 9. 工艺用水的制备、质量标准及质量控制 10. 包装材料、标签、说明书质量标准和检验方法 11. 需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求 12. 包装要求、标签、说明书(附样本)与产品贮存方法及有效期 13. 原辅、包装材料消耗定额、技术经济指标、物料平衡以及各项指标的计算方法 14. 设备一览表、主要设备生产能力 15. 技术安全及劳动保护 16. 劳动组织、岗位定员与产品周期 17. 综合利用和三废处理： 1. 产品简介： 【汉语拼音名】Xiao Bo Jian Jia Yang Bian Ding Jiao Nang 【英文名】Compound Berberine Hydrochloride Capsules 【曾用名】复方盐酸小檗碱胶囊、增效黄连素胶囊 【