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论述实验室如何做好质量管理 （重庆科技检测中心 赵富兰） 摘要：管理体系本文就如何Abstract:laboratory quality management, is strictly according to comply with the provisions of the quality management system documentation requirements and the actual work, make the whole testing (according to the testing laboratory) activities are monitored. Then all the activities of recording, preservation. In this paper, on the basis of the quality management system documentation on how to do well the quality management work and colleagues. 关键词：质量管理体系Keywords:quality management of laboratory quality management system documents 0 概述 质量管理体系文件是实验室工作的，是实验室各项活动按照要求有序进行结果科学、 实验室质量管理体系文件一般包括质量手册、程序文件、作业指导（包括各种规章制度）、质量记录等四个层次文件，其中质量手册是根据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》制定 为保证质量管理体系的有效运行、使整个检测活动得到有效的质量管理，必须做好“1份监督”(质量监督)，“2大审核”（内部审核、管理评审），“3项计划”（培训计划、设备校准计划、期间核查计划），“4类管理”（人员、设备、服务与供应品管理、检测报告管理），“5个控制”（文件、记录、分包、溯源性、检测结果质量）等方面的工作。我相信，按本文所述运行质量管理体系，实验室质量管理定能符合要求并持续改进。 1. 一份监督（质量监督） 1.1质量监督的职责及范围 一般来说，实验室设有质量部，质量工作由质量部负责监督管理。对于每一项检测活动，质量部应按照质量监督管理程序文件的要求负责对检测活动的全过程进行监督。这样的全过程监督，应包括检测准备的监督、检测工作应力实施的监督、检测应力实施结束后的监督。必要时，还应查验实施检测工作人员的资质，特别是在培员工，更是要注意监督。 1.2质量监督方法 对检测准备的监督：一般包括试验室环境条件如温度、湿度，检测活动保障条件如参检设备状况、水、电是否符合要求，样品及其安装方式是否符合要求及规范，系统连接和应力参数设置是否正确等等，尤其是应力设置需经监督者确认后方可开机运行。检测工作应力实施的监督：确保检测准备工作无误后，开机运行，注意特别留意实施应力开始后一段时间的运行是否正常，要对检测数据进行及时分析，确保设备运行正常，所施加的应力正确。试验后的监督：一般应包括检测活动产生的记录，应力曲线的保存、现场整理等等，监督者需对本次检测活动进行点评并确认。 1.3对问题的处理 检测工作的监督一般采用采用现场检查及文件记录审查相结合的方式进行，并对检查结果进行记录。对于现场检查所发现的问题如潜在的不合符事项或者有违反操作规程的行为可采取口头或书面的形式通知被检查者立即纠正，对情节严重的质量问题要召开质量分析会，责任相关人员分析不符合原因，采取预防措施和纠正措施，按照程序文件的要求及时填写预防措施和纠正措施表，质量部要对措施的实施情况进行跟踪和验证，内容包括：采取的预防和纠正措施是否在规定的时间内实施；不合符情况的根源是否得到了消除；对不符合情况所涉及的人员是否进行了培训和教育；实施结果的记录是否齐全和完整等等。 需要特别注意的是：一定要有这一系列活动的记录并保存。 2. 二大审核（内部审核和管理评审） 2.1内部审核和管理评审 按规定，实验室至少要进行1次和管理评审和管理评审对工作进行全面检查，以便自我评价质量管理体系的运行是否符合CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》 2.2内部审核 内部审核的依据是质量手册、程序文件、作业指导书，质量记录等。审核范围应包括实验室质量管理体系的全部要素，覆盖实验室所有部门的全部质量活动和检测工作。实验室应根据自身的实际情况首先制定内部审核计划，组建内部审核组，内部审核组成员由质量负责人从具有内部审核员资格的人员中指派，按照内部审核的日程进行现场审核，审核的方式包括查阅资料、现场取证、人员谈话等方式进行，并如实填写相关记录表，对于发现的问题要开出不符