1081牡丹皮成品检验原始记录教案分析.docVIP

成品检验原始记录 检验编号： 名 称 牡丹皮 数 量 规 格 批 号 产 地 检验日期 年 月 日 检验目的 成品质量检验 报告日期 年 月 日 检验依据 《中华人民共和国药典》2010年版一部 页 次 1.【性状】 1.1检验结果：本品呈圆形或卷曲形的薄片。连丹皮外表面_____色或______色，栓皮脱落处粉红色；刮丹皮外表面_____色或_____色。内表面有时可见发亮的结晶。切面_____色，粉性。气芳香，味微苦而涩。 检验结论 检验人 复核人 检验日期 T RH ℃ ％3～16μm，脐点点状、裂缝状或飞鸟状；复粒由2～6分粒组成。草酸钙簇晶直径9～45μm，有时含晶细胞连接，簇晶排列成行，或一个细胞含数个簇晶。连丹皮可见木栓细胞长方形，壁稍厚，浅红色 2.1.3结果判定 检验结论 检验人 复核人 检验日期 T RH ℃ ％1g)，加乙醚10ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品______g，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液.作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(4：1：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 2.2.4结果判断： T： ℃，RH： % 标准规定 检 验 结 果 检验结论 检验人 复核人 检验日期 供试品与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 显相同颜色的 斑点□ 3.水分 不得过1.0％(附录Ⅸ H第法)。 V 含水量% = ×100% 式中： V --------------- 检读数量ml。 W样 --------------- 样品重量g。 水分（%）1= ×100%= 水分（%）2= ×100%= 平均水分(%)=== 3.3结果判定： T： ℃，RH： % 项目 标准规定 检验结果 检验结论 检验人 复核人 检验日期 水分 ≤12.0% % 4.总灰分 不得过.0％ (附录Ⅸ K)。2）恒重坩埚重W坩1： 恒重坩埚重W坩2： 恒重坩埚重W坩2： 样品重W样： 样品重W样： 坩埚重与样品重W 坩埚重与样品重W 恒重一次总重W1： 恒重一次总重W1： 恒重二次总重W2： 恒重二次总重W2： 总灰分(%)=×100% 总灰分(%)1= ×100%= 总灰分(%)2= ×100%= 平均总灰分（%）=== 4.1.2结果判定: T： ℃，RH： % 项目 标准规定 检验结果 检验结论 检验人 复核人 检验时间 总灰分 ≤5.0% % 符合规定□ 5.【二氧化硫残留量】取药材细粉（样1） g（样2） g，精密称定，置两颈圆底烧瓶中，加水300～400ml(应加水至没过氮气导气管的下端)，取6mo1/L盐酸溶液10ml，加入带刻度分液漏斗中锥形瓶内加入水125 ml和淀粉指示液1ml作为吸收液，置于磁力搅拌器上不断搅拌。打开冷凝管，将冷凝管的上端E口处连接一橡胶导气管置于锥形瓶内液面以下。连接氮气流入口D。开通氮气，调节适宜的气体流量（氮气流速约为0.2 L/ m in，至蒸馏瓶内有气泡均匀排出）。打开带刻度分液漏斗的