尼达尼布药品信息重点分析.doc

【商品名称】OFEV【通用名称】尼达尼布胶囊【英文名称】nintedanib【产品规格】100mg×60粒/盒 150mg×60粒/盒【产品价格】100mg/盒/12000元 150mg/盒/15000元【生产企业】德国勃林格殷格翰【功能主治】OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。【规 格】 胶囊：150mg和100mg【用法用量】⑴ 推荐剂量：150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。⑵ 考虑暂时剂量减低至100mg，治疗中断，或终止为处理不良反应。⑶ 治疗前，进行肝功能检验。【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。【注意事项】⑴ 肝酶升高：用OFEV曾发生ALT，AST，和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST，和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。⑵ 胃肠道疾病：用OFEV曾发生腹泻，恶心，和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如，洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻，恶心，或呕吐持续终止OFEV。⑶ 胚胎胎儿毒性：应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。⑷ 曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。⑸ 曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。⑹ 曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用OFEV。发生胃肠道穿孔患者终止OFEV。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用OFEV。【购买须知】为了把产品准确无误的送到您的手中,请在付好款项之后提供准确的收货地址，电话，姓名。我们收到你的付款通知后当天准时发货。批量订购可优惠，欢迎来电咨询。 供应OFEV(nintedanib)尼达尼布价格与说明书【药品名称】? ? ｛商品名称｝OFEV? ? ｛通用名称｝尼达尼布? ? ｛英文名称｝nintedanib【产品价格】100mg/盒/12000元 ? ? ?150mg/盒/15000元【订购热线【功能主治】OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 【用法用量】 推荐剂量：150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。 考虑暂时剂量减低至100mg，尼达尼布价格 治疗中断，或终止为处理不良反应。 治疗前，进行肝功能检验。【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。【注意事项】 肝酶升高：用OFEV曾发生ALT，AST，和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST，和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。 胃肠道疾病：用OFEV曾发生腹泻，恶心，和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如，洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻，恶心，或呕吐持续终止OFEV。 胚胎胎儿毒性：尼达尼布规格 应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。 曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。 曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。 曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用OFEV。发生胃肠道穿孔患者终止OFEV。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用OFEV。【生产企业】德国勃林格殷格翰 吡非尼酮研究对555名患者进行了52周的随访，结果显示这款药物与安慰剂相比，可使相对死亡风险或疾病进程降低43%。吡非尼酮治疗常见的副作用有胃肠道及皮肤相关副作用，但这些副作用通常为轻度至中度。 在另一研究中，1066名患者被随机配给一天两次的Nintedanib或安慰剂。在第一项试验中，Nintedanib用药患者肺活量的年下降值为114.7mL，安慰剂组患者为239.9mL，第二项试验中，Nintedanib用药患者与安慰剂患者的这一数据分别为113.6mL和207.3mL。 Nintedanib用药患者最常见不良事件是腹泻，由于这种副作用，有不到5%的受试者中止研究。一篇评论称，吡非尼酮与Nintedanib的研究具有变革性，为临床医师在管理这种疾病时提供了选择。 吡非尼酮长期治疗特发性肺纤维化安全性的综合评价 背景和目的： 已有多国批准可口服吡非尼酮治疗特发性肺纤维化（IPF）。我们依据4项吡非尼酮治疗IPF的临床试验对吡非尼酮安全性进行综合评价。 方法： 所有参加过CAPACITY 004和006研究，服用每天2403 mg剂量吡非尼酮的患者、参加过2项开放研究（002和012）中1项并服用