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第一章 总 论
1.1概述
1、项目名称:年产3000吨中药饮片和5000吨中药提取物产业化项目
2、承办单位:安徽大森林药业有限公司南大森林药业有限责任公司、建设性质:南大森林药业有限责任公司成立于2005年,总部位于伟人的故乡长沙,拥有营业面积达3000平方米的独立办公楼。公司自成立以来,在董事长唐清知的领导下,主要以经营新、特药为主,在临床和OTC用药方面均有自己的优势品牌,建立了优质完善的医院纯销网络和覆盖全国的招商网络。本着讲诚信,求发展,共双赢的经营服务模式和业内良好的商业信誉,现已成为湖南省医药行业具有较强竞争力的医药企业。公司内部建立科学的选人用人机制,对内公平,对外开放,营造良好的人际氛围。用企业的价值观来塑造人、凝聚人,用企业的战略鼓舞人,实现人力资源的最佳配置,为员工提供施展才华的平台。以战略管理为核心,以业绩提升为目的,以规模管理手段为内容,持续观念创新,制度创新,管理创新,以市场为导向,以公司品牌和企业文化为根本,发展成为客户信赖、供应商重视、社会满意、集科工贸、零售终端于一体的现代医药企业!南大森林药业有限责任公司药业有限公司1.3编制依据和范围
1.3.1编制范围《中药材生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
(7)《》《产业结构调整指导目录(年版)》253号;
(10)项目建设单位提供的与项目相关的各种技术资料、项目方案及基础材料。
1.3.2编制范围
1.5项目基本情况
1.5.1主要建设内容与规模,推动按照最佳工艺条件及工艺参数,购置的
1.5.2项目选址
阜阳市太和县城关镇工业园区。
1.5.3项目投资与资金筹措
项目总投资9601.4万元,其中:建设投资9015.5万元,铺底流动资金为585.9万元。
该项目的资金由业主单位自筹解决。其中:湖南大森林药业有限责任公司占股份66.7%,荆来宾占股份33.3%。
1.5.4实施进度
本项目实施期16个月(建设期14个月),具体建设施工进度如下:
1、2013年3~2014年4月完成项目建议书、可行性研究报告的编制及评估、论证等项目的前期准备工作。
2、2013年5月~2014年8月,进行仓库和生产车间等土建工程施工、相关设备安装调试。
3、2014年9月工程竣工验收并投入运营。
1.6项目建设的背景
1.6.1产业政策背景
1、本项目符合《产业结构调整指导目录(2011年版)》第一类鼓励类,医药项目中的第13款,第4项:中药饮片创新技术开发和应用(濒危稀缺药用动植物人工繁育技术及代用品开发和生产,先进农业技术在中药材规范化种植、养殖中的应用,中药材的深加工、纯化、质量控制新技术开发和应用,中药现代剂型的工艺技术、生产过程控制技术和装备的开发与应用,中药饮片创新技术开发和应用,中成药二次开发和生产)。
2、随着经济全球化的迅速发展和中国入世所带来的机遇,传统的中药正日益受到世界各国人民的广泛关注,并逐步在全球掀起新一轮中药热潮,高质量、高品味的药材大量进入国际市场,进行中药饮片加工是实现中药材产业可持续发展的必要手段。国家经贸委发布医药行业近期发展导向的主要内容包括在中药现代化方面,支持中药材的规范化与标准化,加快实现中药饮片加工产业化。湖南大森林药业有限责任公司开办中药饮片企业符和国家制定的药品行业发展规划和产业政策。调整了产业结构,优化生产要素,规范市场行为,加快中药产业现代化步伐,不断提高中药产业对人民健康和社会主义现代化建设的贡献。
3、中药发展政策环境
新世纪中药发展战略的要点是以创新为核心,加速中药现代化进程;以标准为重点,提高中药产品质量。面向市场,积极推进中药产业发展;加强中药资源保护;优势集成,共同推进中药现代化发展。政府通过制定国家战略目标、创造良好发展环境,宏观引导中药现代化发展的方向,集成高等院校、科研机构、制药企业等多方面力量,发挥区域优势,通过整体布局、资源重组、机制创新,构筑研发体系。同时,政府将充分考虑中药现代化发展的总体布局,发挥区域优势,使之不但有利于总体经济增长和产业结构调整,也有利于促进区域经济发展,保证中药现代化健康有序地发展,积极稳妥地推进中药现代化进程。
1.6.2国内外现状和技术发展趋势
1、国内外现状
中药饮片和中药材、中成药并称我国中药产业的三大组成部分。自上世纪60年代以来,我国中药饮片产业的生产方式和交易形式就没有发生过根本性的变化。生产工艺落后、低价竞争恶劣等诸多因素一直制约着饮片的大流通,各种问题层出不穷,中药饮片质量低下也几乎成为一种“通病”。就国内市场而言,前几年部分省区对中药饮片的抽检合格率只有70%,有些甚至不到50%,严重影响了行业的信誉,明显呈现出产业集中度不断增高的趋势。
当前全球中成药市场年销售额约160亿美元,其中日本占80%,韩国占10%,而中国作为中药发
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