HBV的含义和意义_北京酒精肝医院教案分析.pptVIP

亚洲患者与非亚洲患者疗效对比（192周治疗中分析） 亚洲患者 非亚洲患者 HBV DNA 400copies/ml 97% 99% ALT复常率 86% 79% HBeAg血清学转换率 26% 34% E, Gane et al. Hepatol Int 2011; 5: 11. PS01-02. 亚洲患者的血清学应答(治疗中分析) 1 2 3 4 年 17 22 28 35 患者比例（%） HBeAg 转阴 17 18 19 26 患者比例（%） 1 2 3 4 年 HBeAg血清学转换 E, Gane et al. Hepatol Int 2011; 5: 11. PS01-02. TDF治疗期间的安全性及耐受性 参数 亚洲患者*(n=163) 非亚洲患者*(n=422) ?级AE 17(10.4%) 50(11.8%) 导致停药的AE 2(1.2%) 5 (1.2%) 严重AE 10(6.1%) 61(14%) 磷＜2 mg/dl 1(0.6%) 6(1.4%) 肌酐≥0.5 mg/dl 1(0.6%) 4(0.9%) CrCl＜50 ml/min 0(0%) 1(0.2%) E, Gane et al. Hepatol Int 2011; 5: 11. PS01-02. 结论 在为期192周的研究期间，TDF治疗在亚洲患者中具有持久的抗病毒活性，良好的耐受性，未出现耐药性 TDF治疗在亚洲及非亚洲患者中的安全性及疗效相似 E, Gane et al. Hepatol Int 2011; 5: 11. PS01-02. 替诺福韦酯vs恩曲他滨+替诺福韦酯治疗 阿德福韦酯经治CHB患者168周疗效 M. Manns, et al. Hepatol Int 2011; 5: 11. PS01-03. TDF vs.FTC/TDF在ADV经治患者中的疗效 :研究GS-US-174-0106 目的:评估2种治疗方案在曾接受ADV治疗的CHB患者中的疗效 —抗病毒疗效（HBV DNA≤400 copies/ml） —安全性事件 —发生耐药突变 治疗方案 —TDF 300 mg QD（选择性加用FTC 200 mg） —TDF 300 mg QD+FTC 200 mg QD 固定组合方案 病毒学失败定义为HBV DNA≥400 copies/ml M. Manns, et al. Hepatol Int 2011; 5: 11. PS01-03. 替诺福韦 300 mg (TDF) 24周 恩曲他滨 200 mg/ 替诺福韦 300 mg (FTC/TDF) 双盲TDF 或 OL FTC/TDF 双盲TDF 或 OL FTC/TDF 双盲TDF 或 OL FTC/TDF 双盲TDF 或 OL FTC/TDF 双盲TDF 或 OL FTC/TDF 双盲TDF 或 OL FTC/TDF 48周 96周 168周 3.5 年研究 最终结果 TDF vs.FTC/TDF在ADV经治患者中的疗效 :研究GS-US-174-0106 随机分组1:1 研究设计 M. Manns, et al. Hepatol Int 2011; 5: 11. PS01-03. OL: open label 两组患者在24周后确认HBV DNA≥400 copies/ml,则改为FTC/TDF TDF vs.FTC/TDF在ADV经治患者中的疗效 :研究GS-US-174-0106168周时的平均HBV DNA(log10 copic/ml) 平均 (95%CI) HBV DNA(log10 copies/ml) 0 12 24 48 72 144 168（周） M. Manns, et al. Hepatol Int 2011; 5: 11. PS01-03. TDF vs.FTC/TDF在ADV经治患者中的疗效 :研究GS-US-174-0106168周时的血清学情况 患者比例 TDF FTC/TDF HBeAg转阴 HBeAg血清学转换 8/38(21%) 5/38(13%) 9/39(23%) 5/39(13%) HBsAg转阴 HBsAg血清学转换 3/53(6%) 3/53(6%) 0 0 *末次观察推进（LOCF）分析法 M. Manns, et al. Hepatol