唐惠明新版GSP第八节采购.教程分析.ppt

* 新版 GSP 培训 药品经营质量管理规范（ 2012 年版） 第八节 采购 唐惠明 2013 年 7 月 第八节 采购 第六十一条 企业的采购活动应当符合以下要求： （一）确定供货单位的合法资格； （二）确定所购入药品的合法性； （三）核实供货单位销售人员的合法资格； （四）与供货单位签订质量保证协议。 采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过 质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对 供货单位质量管理体系进行评价。 1 、审资料； 确定方法 2 、网上、电话核实； 国家食品药品监督管理局高级研修学院 第八节 采购 必要时应当组织实地考察，对供货单位质量 管理体系进行评价。 就是通过信息收集和资料审核，还不能完全 必 对该企业的合法性、质量信誉、质量保证能 力进行确认的时候，就要对其进行实地考察。 要 时 实地考察是对其质量体系的一个评价。 考察内容：考察供货企业的质量管理体系是否健全，发生质量问题 的原因，是否采取纠正措施，纠正措施是否真实有效。 国家食品药品监督管理局高级研修学院 企业采购药品应确定供货单位的合法资格、所贩入药品的合法性，核实供货单位销 售人员的合法资格，并与供货单位签订质量保证协议。 1 、有药品采购管理制度。 2 、应按制度规定，对