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QE2004纠正和预防措施
环境程序
文件名称:纠正和预防控制程序 文件编号:QE-2001
生效日期: 2006/01/01 版 本: A0
编制/日期:XXX 2005/12/20
审核/日期:XXX 2005/12/21
批准/日期:XXX 2005/12/21
修订记录 版本 修改摘要 修改人 修改时间 批准 A0 初版 XXX 2006/01/01 XXX 深圳市XX科技发展有限公司
SHENZHEN 10MOONS CO., LTD
文件编号:QE-2004
生效日期:2006/01/01
版 本 号:A0
文件标题:纠正和预防措施程序
目的
针对产品、过程和环境管理体系中存在的不合格或潜在不合格,建立并执行纠正和预防措施控制程序,以消除实际存在或潜在不合格产生的原因,制定本程序。
使用范围
选用于本公司内部出现的与产品、过程和环境管理体系要求不符或可能不符而需采取纠正和预防措施的所有部门。
定义
严重不合格
产品方面
公司原料和产品交付中出现的显著不良;
同一种轻微不合格连续出现3次以上;
有意识、有破坏性的个人环境事故。
环境管理体系方面
体系中存在严重不符合环境标准要求的缺陷,或整个系统的失效,或管理系统出现大量的小问题集中在某一区域或某一条。
轻微不合格:可能给安装或使用带来不便,影响外观;体系中存在孤立的、被见证的、不符合程序或环境管理体系的要求。
职责
总经理/管理者代表/副总经理
保证本程序的持序有效的运行;
环境管理体系运行中出现有异议时的最终判定;
进行纠正、预防和改进措施的评估。
各责任部门
识别环境管理体系运行中出现的不合格;
负责分析产生不合格的原因、制定纠正和预防措施并实施,保证环境管理体系序有效的运行。
ISO组员
填写纠正和预防措施要求的有关表格记录;
根据总经理/管理者代表/副总经理、其他相关部门主管的处理意见,进行必要的跟踪和效果验证,并将结果反馈给相关部门/人员。
程序
采取纠正/预防措施的时机
来料出现严重不合格或同种材料经常出现轻微不合格;
内部审核、外部审核出现不合格时;
管理评审出现不合格时;
在顾客端出现品质、环保问题时;
总经理/副总经理一致认为有必要时。
来料出现严重不合格或同种材料经常出现轻微不合格的处理
由品管部人员填写《品质异常反馈单》中不合格事实栏,经采购部副总经理批准后,传给供应商,要求供应商进行原因分析,确定纠正措施后在规定时间内传回,由品管部对其下一批来料进行跟踪验证。
供应商在规定时间内回复的方式有:
电话回复,由接听电话人员将供应商的改善对策告知品管部,由品管部人员将其填入《品质异常反馈单》的相应栏内;
供应商可直接来公司处理,将改善对策填入《品质异常反馈单》的相应栏内;
供应商直接填写《品质异常反馈单》,然后传真回来。
内部审核、外部审核结果处理
5.3.1 按照《内部审核控制程序》的要求来执行。
管理评审出现不合格时的处理
5.4.1 按照《管理评审控制程序》的要求来执行。
总经理/副总经理一致认为有必要时的处理
根据公司统计信息(包括来料检查统计、测试记录、客户的意见和建议、采购信息等)、公司内部职工的意见和建议,各责任部门认为有发生不合格的可能性,则申报采取纠正/预防措施,经总经理/副总经理一致认可、批准后执行;
由申报部门负责人填写并发出《纠正行动报告》;
相关部门接到《纠正行动报告》后需分析原因并制定措施以保证不合格不会发生;
由申报部门负责人验证采取的措施是否可防止不合格发生,由总经理或管理者代表确认采取纠正、预防和改进措施的结果。
纠正和预防措施记录的保存
所有纠正和预防措施记录由管理者代表负责保存;
保存期参照《记录控制程序》。
相关文件和记录
《记录控制程序》 QE-2002
《内部审核控制程序》 QE-2005
《管理评审控制程序》 QE-2007
《品质异常反馈单》 PG-4001
《纠正行动报告》 PG-4003
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SHENZHEN 10MOONS CO.,LTD
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