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质量管理体系 一、为什么要建立健全质量管理体系? (一)质量管理的发展历史 1、操作者质量控制(18世纪)2、?领班的质量控制(19世纪)3、?检验员的质量控制(1919年)4、?统计质量控制(SQC)(1924年)5、全面质量控制(TQC/TQM/CWQC/GWQC)6、ISO9000质量管理体系(87、94、2000、2008版) 质量管理体系 质量管理的发展一般可以分为三个阶段: 第一阶段,第二次世界大战以前可以被称为质量检验阶段; 第二阶段是从第二次世界大战开始到20世纪50年代,被称为统计质量控制阶段; 第三阶段是20世纪60年代开始至今的全面质量管理阶段 质量管理体系 (二)为什么建立健全质量管理体系? 1、社会经济文明发展的结果 2、消费市场发展的结果 3、企业发展的结果 4、监管发展的要求 质量管理体系 质量 quality一组固有特性满足要求的程度。 质量管理(Quality Management,QM) 是指建立质量方针和质量目标,并为达到质量目标所进行的有组织、有计划的活动。 质量管理体系 quality management system(QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系 质量管理体系 质量管理建设 只有完善!没有完美!没有最好,只有更好! 只有开始,没有结束!只有解决,没有解除! 质量管理体系 质量管理八项原则为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。为实现质量目标,应遵循以下八项质量管理原则:(1) 以顾客为中心组织依存于其顾客,因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超顾客期望。(2) 领导作用领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并营造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。 (3) 全员参与各级人员是组织之本,只的他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来最大的收益。 质量管理体系 (4) 过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。(5) 管理的系统方法针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。(6) 持续改进持续改进是组织的一个永恒目标。(7) 基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。 (8) 互利的供方关系通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。 八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。 质量管理体系 质量管理体系总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 组织应: a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2); b) 确定这些过程的顺序和相互作用; c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法; d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视; e) 监控、测量和分析这些过程; f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进; 组织应按本标准的要求管理这些过程。 质量管理体系 质量管理体系主要职责包括: 管理者职责——质量方针、质量目标、人员职责等等; 资源管理——资金、人力资源、公用系统等等; 测量分析考核(人和物等) 持续改进(沟通评审、信息交流) 产品实现——GMP 质量管理体系 建立质量管理体系的四个环节: 质量策划(质量方针、质量目标、质量计划)——质量保证——质量控制——质量改进***这都是从建立质量管理体系来说,不单是从产品质量来说。 我们建立质量管理体系的目的是为了我们的产品或服务让顾客满意。 质量管理体系 2.3 质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤: a ) 确定顾客和其他相关方的需求和期望; b ) 建立组织的质量方针和质量目标; c ) 确定实现质量目标必需的过程和职责; d ) 确定和提供实现质量目标必需的资源; e ) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法; f ) 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率; g ) 确定防止不合格并消除其产生原因的措施; h ) 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。 采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量树立信心,为持续改进提供基础,从而增进顾客和其他相关方满意,并使组织走向成功。 质量管理体系
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