质量管理体系审核思路及做法技术方案.pptVIP

考虑组织的成熟度 从“质量文件”和与ISO9001要求的符合程序两方面来划分组织的成熟度； “质量文化”指组织在质量方面的意识、承诺、整体态度和行为。质量文化是企业文化的一个主要方面； “企业文化”是企业在发展中形成的经营者的思想、并为全体员工认同和遵守。企业文化是具有特色的价值观念、经营理念、工作作风、企业精神、道德规范和企业宗旨和总和。 对不同成熟度的组织，审核侧重点也不同。 * 与ISO9001符合程序低，质量文件程度也低的组织 审核侧重点在帮助组织理解标准要求，和实施这些要求能够为组织带来哪些效益； 审核人员需要明确的解释每一项不合格的事实和标准的要求，不合格可能带来的后果和风险。 * 与ISO9001符合程度高但质量文化程度低的组织 审核侧重点在于引导组织将其QMS与日常的经营管理活动结合起来，鼓励组织超越ISO9001要求，帮助组织识别改进的机会； 注意提出意见的方式和分寸，超出ISO9001标准要求，不是评价组织体系是否合格的依据。 * 与ISO9001符合程度低但质量文化程度高的组织 审核侧重点在于引导组织将QMS与组织现有的质量管理活动有机的结合起来； 审核员要理解组织的业务需要，使审核中指出的问题更有针对性。 * 与ISO9001符合程度高而且质量文化程度也高 审核的侧重点在于引导组织将QMS与其战略目标联系起来； 审核员可以围绕这一重点，提出一些有深度的问题； 注意与组织的最高管理者认真和深入的进行沟通，使这一意图得到理解。 * 感谢您的聆听！ Thank you! * * * * * * * * * * 質量管理人論壇：/ 质量管理体系审核思路、方法及技巧 主讲人： * 六大培训重点 体系审核思路做法概述 按照过程审核的基本思路 关注审核准则的全面性和完整性 文件内容和结构要和组织的实际相适应 突出持续改进质量管理体系的有效性 第三方如何实施增值审核 * 质量管理体系审核的思路 和 做法 质量管理体系审核是体系评价的一种重要方法，通过审核可以评价质量管理体系实施的符合性和有效性； 对质量管理体系评价的依据是审核准则 ； 由于标准的变化和审核指南的换版，必然引发对质量管理体系审核观念的变化，本次培训提出了一些相应的审核思路和做法。 * 一、概 述 一、关注审核准则的全面性和完整性 审核准则是：“一组方针、程序和要求。” 审核准则是与审核证据进行比较的依据，如果不全面、不完整，势必影响审核结果的有效性； 审核准则之一就是质量管理体系标准，但不仅是ISO9001标准； 不同行业、不同类型产品有着相关的法律法规和规章，要准确识别； 受审核方的质量管理体系文件应当包括三级文件在内的所有文件。 一组方针：政策、方针、法律。 * 符合性、有效性 1、符合性；2、有效性 审核文件依据包括五层文件； * 信息源 审核证据 审核发现 审核结论 审核流程： 抽样 对照标准 综合评价 二、按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路 ISO9001标准是以过程为基础的质量管理体系模式，其优点是： 过程间存在着相互关联或相互作用的关系，按照PDCA方法对过程审核，便于识别过程有效性； 区别过程和过程方法的概念，审核对象是过程，审核中采用的一种主要方法是过程方法。 * 职责、权限 职责、权限——过程必须有人责任规定。 包括（编写、审核、审批、管理、更新 ） * 文件初审时评价文件的思 路 受审核方采用什么编写方式都是可以的，不要求文件与标准条款一一对应； 标准中的指令性要求在文件内容中应当有所表述，表述可以很简要，但不能没有，不能与标准要求相抵触； 控制要求不全，不要立即做出结论，进入现场后，还可以从QMS的其他文件中查找证据。 内容是否与标准一致，通常需要沉清、贯穿审核全过程。 * 识别质量管理体系所需的 过 程 任何组织的质量管理体系都包含管理活动、资源管理、产品实现和测量有关活动； 仅仅识别四大过程是不够的，过程还必须逐级展开，直到识别每个岗位过程和活动为止； 识别每个具体过程，能为控制过程提供前提条件； * 不论是以部门为对象还是以标准条款为对象的审核，归根到底都是按照过程审核，是否会识别过程，也是审核员的一种基本能力。 一切工作都是过程完成的。 一切质量都是过程保证的。 * 本文的重点题目是 按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路； 关注审核准则的全面性和完整性； 受审核方文件的内容和结构要与组织实际相适应； 突出质量管理体系的有效性，全面、准确地做出对质量管理体系的评价； 第三方如何实施增值审核？ * 1、以过程为基础的质量管理体系模式 ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提出“组织应按照本标