功能性消化不良患者报告结局量表的初步研制评价.pdfVIP

中文摘要 功能性消化不良患者报告结局量表的初步研制与评价 摘 要 目的：功能性消化不良(functional 早饱、上腹痛和／或烧灼感的症状，并源于胃、十二指肠区域，排除可能 引起上述症状的器质性、系统性和代谢性疾病。功能性胃肠病RomeIII标 肠道常见疾病之一，其发病机制尚未完全明确，目前西医治疗多停留在对 症处理的阶段，由于缺乏有效的治愈手段，导致FD反复发作，经多次临 床检查，并未发现明显异常，但患者仍有诸多症状，严重影响其生活质量。 中医在治疗FD中具有个体化治疗的优势及特色，运用整体观念、辨 证论治的特点，达到疗效确切、不易反复的目的。但是中医治疗缺乏完整 的临床疗效评价体系，医家多通过症状的改善、舌脉等指标来判断临床疗 效，这种方法主要依赖个人经验，主观性太强；或者有的医家直接照搬西 医的疗效评价标准，而这种方法又无法体现中医的特色。所以如何建立符 合中医特色的临床疗效评价体系已成为中医发展的重点，引进量表测评是 非常有必要的。患者报告结局(Patient Reported 患者主观症状改善的重要评价工具，主张疗效判断应与患者自身感受密切 相关。PRO量表可以量化中医诊断，是中医疗效评价的新方法。 本课题遵循国际量表制作标准，在国内外对FD研究的基础上试图研 制比较成熟、科学的FD患者报告结局量表，为FD中医疗效评价提供一 条新思路。 方法：以美国食品与药物监督管理局(FDA)公布的PRO量表行业 定数据库，并采用SPSSl8．0对数据进行分析；对量表进行可行性、信度、 效度的分析，以判断量表的科学性；采用专家重要性评分法、缺失值法、 条目分布考察法、离散趋势法、相关系数法等五种方法进行条目筛选，形 成最终量表。 结果： 中文摘要 1量表的评价 作要求：回收率及完成率达到85％以上、完成时间在20分钟之内的量表 比较易于接受，具有科学性。) 1．2信度分析 1．2．1分半信度：本量表分半信度Guttman 制作要求：Guttman Split．Half系数O．7的为信度较好。) 1．2．2内部一致性信度：本量表总体内部一致性信度Cronbach’S0【系数为 0【系数为O．880；社会交际领域 0t系数为0．910；心理领域Cronbach’S Cronbach’S O【系数为O．748；满意度Cronbach’S0【系数为O．710。(量表制作 要求：Cronbach’S0c系数o．6为信度较好。) 1．3效度分析 1．3．1表面效度：本量表通过核心小组及议题小组对条目的提出、筛选进 行反复讨论及论证，以保证量表的质量。 1．3．2结构效度：本量表采用探索性因子分析法对量表进行评价，利用主 分析。按特征根值1提取其因子，结果获得16个公因子，累积方差贡 献率为72．307％。16个公因子从生理、心理、社交、生活、满意度等五个 方面描述FD患者的主要感受，这与量表最初设计的躯体生理领域、日常 生活领域、心理领域、社会交际领域、满意度五个维度相似，说明此结构 与量表的理论模型基本一致，FD．PRO量表具有较好的结构效度。 通过以上评价，表明量表可行性、信度、效度均较好，科学性良好。 2条目筛选 2．1专家重要性评分法：删除专家评分均值小于等于2．6分的条目，此方 1、18、19、20、21、60。 法删除条目10、1 值较高，予以删除。 2．3条目分布考察法：本量表无一条目答案选择率超过80％，故此方法无 条目删除。 2 中文摘要 1、20、22、31。 2．4离散趋势法：删除标准差小于O．8的条目：10、1 2．5相关系数法：本量表删除或者合并Pearson相关系数大于O．65的条目， 即1 58、59。 通过以上方法，最终形成由