华法林基因检测刘庆全市场部总结.ppt

华法林（warfarin）是一种香豆素类口服抗凝血药，是治疗许多心血管疾病（如深静脉血栓、心房纤颤、心脏瓣膜置换及肺栓塞等）的一线药物，在全世界被广泛应用。但华法林在临床使用过程中，临床疗效和不良反应个体差异很大，剂量很难掌握，即使很小的剂量也可能会导致血栓或出血。多项研究发现，华法林体内代谢酶相关基因CYP2C9和作用靶点基因VKORC1的多态性造成了个体对华法林敏感性的差异，影响了华法林的安全有效使用。 * 刘庆全 上海百傲科技股份有限公司市场部 CYP2C9/VKORC1基因检测指导华法林剂量 个体化用药需要考虑遗传因素 分子诊断是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。 FDA在100多种药物说明书中给予基因信息提示 /Drugs/ScienceResearch/ResearchAreas/Pharmacogenetics/ucm083378.htm FDA/CFDA已批准多款华法林个体化用药基因检测产品 产品名称 临床用途 FDA 批准时间 申报企业 采用技术 CYP2C9、VKORC1基因型检测试剂盒 指导长效抗凝药物华发林的使用剂量 2007-09 Nanosphere 基因芯片 2008-01 Autogenomics 基因芯片 2008-04 PA