药剂归类整理.解读.docVIP

剂型名称 概念 工艺流程 特点 分类 检查项目 装量差异 散剂 指一种或多种药物混合制成的粉末状制剂，可供内服也可外用 物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装与储存 ⑴粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；⑵外用覆盖面积大，具保护、收敛等作用；⑶制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；⑷储存、运输、携带方便。 （1）按组成药味：单散剂和多散剂 （2）按剂量情况：分剂量散与不分剂量散（3）按用途：吹散、内服散剂、煮散剂和外用散剂等倍散剂量0.1～0.01g可配成10倍散，剂量0.01～0.001g可配成100倍散，剂量0.001g以下可配成1000倍散。配制1000倍散时应采用逐级稀释法。 1、粒度：取供试品10g，置7号筛，通过7号筛的粉末应不低于95%。 2、外观均匀度 3、干燥失重：除另有规定外，干燥失重不得超过2.0﹪ 4、装量差异 5、卫生学检查 0.1或0.1以下 ±15% 0.1以上至0.5 ±10% 0.5以上至1.5 ±8% 1.5以上至6.0 ±7%； 6.0以上 ±5% 颗粒剂 系指将药物与适宜的辅料制成的颗粒状制剂　 制软材→制湿颗粒→湿颗粒干燥→整粒与分级→装袋　 可直接吞服，也可冲入水中饮人，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度比较快。　 可溶性、混悬型、泡腾性、肠溶性、缓释性、控释性制剂 1、外观2、粒度：能通过一号筛与通