超微粉碎岗位标准操作规程.docVIP

1.目的：建立标准的超微粉碎岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。 2.范围：适用于生产车间超微粉碎岗位的生产操作。 3.责任：车间管理人员、岗位管理人员、岗位操作人员、QA对本规程的实施负责。 4.内容： 4.1 班前检查： 4.1.1 厂房及附属设施： 4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁（包含窗户）、地面及其交接处是否清洁，是否有清洁记录。 4.1.1.2 检查操作间内的所有灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁，是否有清洁记录。 4.1.1.3 检查照明是否正常。 4.1.1.4 检查进入操作间的水、电和气供应是否正常。 4.1.1.5 排风设施是否正常。 4.1.2 设备、仪表、衡器： 4.1.2.1 生产、检查有设备是否有清洗，状态标志是否明显。 4.1.2.2 生产用仪表、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否有状态标志及校验合格证。 4.1.2.3 设备性能是否良好，并符合生产要求。 4.1.2.4 所有设备、仪表、衡器是否定置放置，处于待生产状态。 4.1.3 物料： 4.1.3.1 中药饮片生产过程所需超微粉碎的中药材原料，核对是否符合中药饮片标准或其他相关标准；是否有合格证或明显的标签标示可用。 4.1.4 文件： 4.1.4.1 生产用现行标准文件（技术标准文件、管理标准文件、工作标准文件）是否齐全