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2014上半年竞争最激烈的首仿品种Top18 市场分析 1、托法替布 类风湿性关节炎 抗风湿药（DMARDs） 又被称为二线药物或慢作用抗风湿药物。常用的有甲氨蝶呤，口服或静注；柳氮磺吡啶，从小剂量开始，逐渐递增，以及羟氯喹、来氟米特、环孢素、金诺芬、白芍总苷等。 2、帕瑞昔布 术后疼痛 帕瑞昔布是一种环氧合酶-2 (COX-2)特异性抑制剂。属于抗关节炎药中的昔布类镇痛药。 3、阿哌沙班 预防血栓 阿哌沙班（Apixaban ,ELIQUIS)是一种口服的选择性活化Ⅹ因子抑制剂，由辉瑞与百时美施贵宝联合开发。Eliquis能预防血栓，但出血的不良反应低于老药华法林，用于接受过髋部或膝部置换手术患者的血栓预防。 欧洲药品监管局已经批准阿哌沙班在欧洲上市，现阶段，在美国市场上还看不到新药血管稀释剂eliquis的身影，辉瑞和百时美施贵宝计划今年晚些时候向FDA提交上市申请，他们正争取将该药用于预防中风，主要用于有心脏病的患者。但审批被FDA推迟了3个月，FDA将在今年6月28日对该药物进行裁决，2012年12月FDA批准了该药在美国上市。 4、利伐沙班 预防血栓 用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的形成。也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，降低冠状动脉综合症复发的风险等。 5、泊马度胺 多发性骨髓瘤 　Pomalyst是免疫调节剂一类的，继来那度胺和沙利度胺（thalidomide）之后第三个药物。多发性骨髓瘤治疗需要“度身定制”，以满足各别患者的需要，Pomalyst的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。 6、阿伐那非 7、索拉非尼 8、卡格列净 9、阿昔替尼 肾细胞癌(RCC)： 发病率和死亡率在全身肿瘤约占 2% ，是肾脏最常见的实质性恶性肿瘤，约占肾肿瘤的80% ～ 85% ; 在泌尿系统恶性肿瘤中，其发病率仅次于膀胱癌，且呈逐年上升趋势。 病人无进展生存（PFS）重要还是总 生存(OS)重要？ 10、阿塞那平 11、阿考替胺 功能性消化不良 阿考替胺是全球第一个FD治疗用药,是一种新型的选择性乙酰胆碱酯酶(AChE )抑制剂,临床试验中已被证明能有效的显著治疗功能性消化不良(FD), 12、达比加群酯 预防血栓 达比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTIs)，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。 13、阿法替尼 非小细胞肺癌 阿法替尼是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。 14、帕唑帕尼 肾细胞癌 帕唑帕尼是一种酪氨酸激酶抑制剂适用于为治疗晚期肾细胞癌患者。 15、匹杉琼 非霍奇金淋巴瘤 16、比拉斯汀 过敏性鼻炎 比拉斯汀系新型长效组胺拮抗剂，能选择性拮抗周围H1受体而对毒蕈碱受体无明显的亲和性。20世纪80年代，非镇静的第二代H1受体拮抗剂上市，这鼓舞了Faes制药公司决定开发安全、有效的新型H1受体拮抗剂：起效快且可持续作用24h、避免中枢神经系统和心血管的不良反应及具有良好的药动学性质（即吸收快、生物利用度高、体内半减期长、不被肝脏代谢和主要随粪便排泄）。 17、依度沙班 预防血栓 依度沙班是小分子口服抗凝药，为凝血因子XFXa阻滞剂。凝血过程中活化的凝血因子XFXa将凝血酶原FII激活成为凝血酶FIIa促使纤维蛋白形成，由此形成血栓因而FXa已成为开发新一代抗凝药物的主要靶点。依度沙班通过选择性、可逆性且直接抑制FXa达到抑制血栓形成的口服抗凝药物，其对FXa的选择性比FIIa高104倍。国内外临床试验均证实本品可有效抑制接受下肢整形外科手术患者并发VTE且安全可靠。 18、替格瑞洛 急性冠脉综合征 替格瑞洛 pre-hospital 使用降低了支架血栓，且不增加出血风险，证明了尽早服用替格瑞洛对 STEMI 拟行直接 PCI 的病人是获益的。 中国 STEMI 病人院前转运时间， D to B 时间同欧美有很大的差距。 替格瑞洛是 STEMI 拟行直接 PCI 的病人的理想选择。 阿考替胺是日本安斯特莱斯制药公司与泽里新药株式会社联合开发的功能性消化不良(FD)治疗用药,于2013年6月6日率先在日本上市。 泰毕全(达比加群酯胶囊)德国 Boehriger Ingelheim International GmbH 勃林格殷格翰