实验室技术要求重点.ppt

5 技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测物品（样品）的处置 5.9 检测结果的质量保证 5.10 结果报告 对报告作出意见和解释的人员，要具备： * 相应的资格、培训、经验； * 进行检测方面的足够知识，已使用或拟使用方法的知识； * 制造被检测物品、材料、产品等所用的相应技术知识； * 物品在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识； * 法规和标准中阐明的通用要求的知识； * 了解所发现的有关物品、材料和产品等在正常使用中的偏离程度。 数据的采集 人工采集和记录测量数据 自动设备自动采集测量数据 数据的引用 物理常数的确认 计算公式、曲线 数据的判定 不确定度的评定及应用 数据的修约 极限数据的判定 临界值的处理 可疑数据的判定与核查 检测结果不一致结果的验证 数据的转移 自动打印及储存数据 报告的编制 数据的更正 执行更正程序 正式书面通知客户说明原因 5)当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行 期间核查程序 目的-- 维持设备校准状态的可信度。 实施--按照规定的期间核查指导书进行。 频次—原则上在两次校准间进行，也可根据具体情况定。 期间核查指导书—核查项目、核查标准、核查方法描述、计算方法、评判结果、记录。 3）内部校准 ：实验室内部对仪器进行校准。要求： a、按检定/校准规程内部校准； b、若无检定/校准规程，则按规范要求编制内部校准规范，经技术审核、确认、批准； c、从事校准的人员经培训、考核，具有能力； d、具有不确定度分析能力和不确定度分析指导书； e、选用的标准要建标； f 、记录、证书 2) 标准物质（参考物质） 尽可能对内部标准物质（参考物质）进行核查 2.偏离处理 当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时，应详细记录这些要求和相关的抽样资料，并记入包含检测结果的所有文件中，同时告知相关人员。 6)示值修正 当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。 3.设备操作 * 操作--授权的人员（主检人员、专用设备使用人员） * 说明书--最新版（包括设备制造商提供的有关手册） 注意现行有效 。某实验室检测人员2005年11月的检测使用的是2004年6月的标准曲线？2005年砝码修正值保存在档案室，现场用的是2004年修正值？ 5.5设备 4.设备档案和标识 对检测具有重要影响的每一设备及其软件，均应建立档案和唯一性标识。信息至少应包括： a)?设备及其软件的识别； b)?制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识； c)?对设备是否符合规范的核查； d)?当前的处所（如果适用）； e)?制造商的说明书（如果有），或其存放地点； f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、 验收准则和下次校准的预定日期； g)设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）； h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。 某实验室有2台感光仪，标识为地上、地下？ 5.5设备 5.设备管理程序 *目的是确保其功能正常并防止污染或性能退化。 *职责、申请、采购、验收、校准、期间核查、保管、标识管理、使用记录、维护计划、维护记录、停用报废、外出检查等环节 。 * 外出设备返回使用应前检查其功能和校准状态。 现场检测设备 租借设备 送检设备 5.5设备