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实验室生物安全管理制度 二零一三年七月十九日 实验室生物安全工作检查督导 形式： 现场察看、资料查阅、询问相关人员、试卷测试 内容： 病原微生物实验室备案情况、建设情况、实验室管理制度建立、实验室菌（毒）种管理、设备使用、消毒与废弃物处理、实验室感染控制及实验室四防安全等 第二十五条　新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。 第三十一条　实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。　　实验室的设立单位应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准。 ——《病原微生物实验室生物安全管理条例 》 (1)实验室人员准入制度； (2)实验室人员生物安全培训制度； (3)实验室生物安全保卫制度； (4)实验室生物安全防护管理制度； (5)实验室人员个人防护制度； (6)实验室人员健康监测制度； (7)实验室标本接收、登记、保存与使用制度； (8)实验室技术操作责任制度； (9)实验室标准操作技术常规； (10)实验室消毒与实验废物处理管理制度； (11)实验室突发事件处理预案和程序； (12)实验室设施、设备的使用常规与维护制度； (13)实验室菌(毒)种运输、保存、使用与销毁管理制度； (14)实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度； (15)其他制度规定。 ——《吉林省病原微生物实验室及实验活动备案管理办法》 生物安全管理体系文件是描述生物安全管理体系的一整套相互关联、相互制约、相互协调、相互支持的系统化文件，是开展各种生物安全活动的依据。 成绩总结： 从文件资料内容来看，大多数单位都依据国家有关的法规、条例和文件，结合本单位的工作，建立了完善或比较完善的生物安全管理体系，规定了实施实验室生物安全管理和控制所需要的组织结构、职责、程序、过程和资源等，体系中包含了操作规程、应急预案、制度性文件、技术性文件和证据性文件，为实验室的规范化管理、制度完善和标准化操作提供了保障。很多单位能够做到定期开展实验室生物安全的内部审核和自检自查，增强了整体的系统性、部门间的协调性和运行的有效性。 (1)实验室人员准入制度；——知情同意 (2)实验室人员生物安全培训制度； (3)实验室生物安全保卫制度； (4)实验室生物安全防护管理制度； (5)实验室人员个人防护制度； (6)实验室人员健康监测制度； (7)实验室标本接收、登记、保存与使用制度； (8)实验室技术操作责任制度； (9)实验室标准操作技术常规； (10)实验室消毒与实验废物处理管理制度； (11)实验室突发事件处理预案和程序； (12)实验室设施、设备的使用常规与维护制度； ——检定 (13)实验室菌(毒)种运输、保存、使用与销毁管理制度； (14)实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度；——危害评估 (15)其他制度规定。 ——《吉林省病原微生物实验室及实验活动备案管理办法》 ——《实验室生物安全通用要求》 实验室所在的机构应设立生物安全委员会，负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相关事宜。实验室负责人应至少是所在机构生物安全委员会有职权的成员。 管理责任 ·实验室管理层应对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。 ·应制定明确的准入政策并主动告知所有员工、来访者、合同方可能面临的风险。 ·应尊重员工的个人权利和隐私。 ·应为员工提供持续培训及继续教育的机会，保证员工可以胜任所分配的工作。 ·应为员工提供必要的免疫计划、定期的健康检查和医疗保障。 ·应保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合国家有关的安全要求，并定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。 ·应为员工提供符合要求的适用防护用品和器材。 ·应为员工提供符合要求的适用实验物品和器材。 ·应保证员工不疲劳工作和不从事风险不可控制的或国家禁止的工作。 个人责任 ·应充分认识和理解所从事工作的风险。 ·应自觉遵守实验室的管理规定和要求。 ·在身体,状态许可的情况下，应接受实验室的免疫计划和其他的健康管理规定。 · 应按规定正确使用设施、设备和个体防护装备。 ·应主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。 ·不应因人事、经济等任何压力而违反管理规定。 · 有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故。 ·如果怀疑个人受到感染，应立即报告。 · 应主动识别任何危险和不符合规定的工作，并立即报告。 实验室或其所在机构应维持每个员工的人事资料，可靠保存并保护隐私权。人事档案应包括（不限于）： a)员工的岗位职责说明； b)岗位风险说明及员工的知情同意证明； c)教育背景和专业资格证明； d)培训记录，