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Copyright ICCBBA, Inc ISBT 128 货品编码 定义产品的细胞成分、抗凝剂、贮藏温度和其他信息 条形编码的信息不包括高度可变信息（细胞计数或有效/无效成分数量） 这样将创造大量的便于管理的产品 在一个非常紧迫的条件的基础上分配产品代码 将失去标准化的好处，因为接收设备将没有“钥匙”的代码 标签上的信息内容是人类可读的 Copyright ICCBBA, Inc 病床安全 患者标识号 患者出生日期 标签样式 病人腕带 Copyright ICCBBA, Inc ISBT128的优势 为国际设计使用克服语言障碍 提供收集、处理和身份注册 便于追踪（后续处理不会改变的）编码 提供具体的产品编码信息（不包括高度变化的信息） 产品编码根据需要提前分配 为病人提供安全保障 Copyright ICCBBA, Inc 总结 ISBT 128 是: 细胞治疗产品设计的综合系统 验证系统（在CT实验室、组织库、血库中使用了10年） 具有足够的灵活性适应技术的发展 组织能够维持全球的规范化 ? Copyright ICCBBA, Inc * ? Copyright ICCBBA, Inc * ? Copyright ICCBBA, Inc * ? Copyright ICCBBA, Inc * 在细胞治疗产品的标签中运用ISBT128 Pat Distler 技术总监, 国际血库自动化委员会（ICCBBA） pat.distler@iccbba.org Copyright ICCBBA, Inc 什么是 ISBT 128? 关于组织、细胞疗法和血液制品相关信息传递的国际标准 规定 全球唯一的捐赠物编号系统 国际标准化的产品定义 标准的条形码数据和电子数据结构转换 单独的传递机制（线性条形码、二维条码、射频识别、电子数据转换） Copyright ICCBBA, Inc 什么是 ICCBBA? 原国际公共血库自动化委员会 非营利性的美国组织 制定并管理ISBT128标准 以在组织、细胞治疗和血液领域的专家为顾问团进行工作 确保ISBT128现有的标准和制度与其他的标准和制度相互兼容和作用 Copyright ICCBBA, Inc ISBT 128 的地位 在组织、细胞治疗和血液领域使用近10年 细胞疗法：一些美国和欧盟的细胞治疗设施使用ISBT128，全球的脐血库都使用ISBT128 血液：自从1997年，许多国家的血库在使用ISBT128 组织：英国的组织库在使用ISBT128；在美国作为组织评估的项目 国际标准化组织已承诺在细胞治疗产品中使用ISBT 128 Copyright ICCBBA, Inc 组织致力于细胞治疗的ISBT128标准 美国血库协会（AABB ） 美国血浆透析协会 (ASFA) 美国血液和骨髓移植协会 (ASBMT) 欧洲血液和骨髓移植组织(EBMT) 细胞治疗认证协会(FACT) 国际输血协会(ISBT) 国际细胞治疗协会 (ISCT) ISCT Europe 联合认证ISCT和EBMT委员会 (JACIE) 国际骨髓捐赠计划(NMDP) 世界骨髓捐赠协会(WMDA) Copyright ICCBBA, Inc 细胞治疗编码和标签咨询小组 在2005年形成并拓宽ISBT 128在细胞治疗领域的应用 已经定义术语和标签设计 将要在冬天发布公开审查工作 邀请一个FDA的人员参加所有的会议 Copyright ICCBBA, Inc ISBT 128 制定过程 明确该领域的专家 规定专业术语 编码信息 创建公告信息库 设计标准化的标签 Copyright ICCBBA, Inc 公共术语 选择术语一致 定义选择的术语 广泛使用 Copyright ICCBBA, Inc 编码信息(数据结构) =S0005A00 数据结构 数据标识符 数据内容 (产品、捐赠类型，如果有分歧) Copyright ICCBBA, Inc 公共的 ICCBBA-维护数据库 在 ICCBBA 网站上找到 用户可以访问 易于管理和标准制定组织 代码的参考表 For example, product code S0005 = Thawed HPC, Marrow|DMSO/XX/-120C|Open|10% DMSO 设计标准的标签 捐赠者信息 血型 如果需要 捐赠人资料 测试结果等 收件人信息 过期日期和时间 如果需要 收集信息 收集中心或注册 收集的日期和时间 产品信息 产品的名字 体积和添加剂 贮藏条件 处理实验室ID Copyright ICCBBA, Inc Copyright ICCBBA, I