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ISO9001:2008质量管理体系文件 深圳市美安科技有限公司 质量体系监测管理程序 文件编号: FCS-QP-002 版 本 号： A/2 生效日期﹕ 2012年05月15日 制 定： 蓝灿华 审 核： 批 准： 敬请参阅盖有红色 “受控” 印章之受控副本 ISO9001:2008质量管理体系文件 深圳市美安科技有限公司 文件编号： FCS-QP-002 版 本 号： A/2 页 码： 2/3 程序文件 质量体系监测管理程序 生效日期： 2012年05月15日 1.0目的: 制定此程序，定期对质量体系进行评审，使最高管理者监控其运行状态，确保既定的质量体系持续有效运行及改进,并确保CCC认证产品、ROHS环保产品生产过程中的一致性。 2.0范围: 适用于本公司质量体系之管理评审与内部质量体系之审核。 3.0权责： 3.1 总经理主持管理评审会议，批准“管理评审计划”和“管理评审报告”。 3.2 管理者代表收集、整理管理评审资料, 配合并监督质量改善活动或评审会议中提出的纠正措施，负责制定“管理评审计划”和“管理评审报告”。 3.3 部门负责人与会讨论相关问题,提出适当的解决方案或建议,并跟进在其负责区域的质量改善活动或纠正和预防措施。 4.0定义: 管理评审: 是指最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和充分性、适应性、有效性进行的正式评价。 5.0管理评审作业内容: 5.1 管理评审委员会包括总经理、管理者代表及各部门负责人等参加。 5.2 管理评审会议每年召开一次, 总经理主持管理评审会议,并有权根据实际情况调整会议召开次数。 5.3 每次管理评审会议召开前,由管理者代表编制 “管理评审计划” ,管理者代表收集相关资料/报告作讨论事项,每次管理评审至少应评审以下项目: 5.3.1 公司组织机构及资源配备的情况与评价; 5.3.2 规定的公司质量方针及目标的有效性及持续改进; 5.3.3 现行公司质量体系文件的适合性; 5.3.4 外部及内部质量审核结果; 5.3.5 纠正预防措施及客户反馈处理; 5.3.6 已确认的严重不合格和上次评审会议后实施的纠正和预防的有效性。 5.3.7 过程业绩和产品的符合性. 5.3.8 各部门的建议及对策可能影响到体系的变更。 5.3.9 ROHS环保产品生产相关要求执行情况。 5.3.10有害物质削减进度情况。 5.4 管理评审会议中的不合格问题的评审、讨论及解决方案由管理者代表指定人员记录在“管理评审报告”中, 由管理者代表评审, 总经理批准后发放至管理评审会议成员处。 5.4.1 评审输出包括但不限于以下几个方面的纠正和预防措施: 5.4.1.1质量管理体系及其过程有效性的改进; 5.4.1.2与顾客要求有关的产品的改进; 5.4.1.3资源需求。 5.5 执行与监督 5.5.1.管理评审会议上确定的每项纠正和预防措施以 《纠正/预防措施实施报告》 形成记录,具体运作参照《持续改进管理程序》。 5.5.2.相关责任部门或其他在 管理评审报告中提及的人员负责执行纠正和预防措施，涉及质量体系文件的修改参照《文件管理程序》执行。 5.5.3. 管理者代表负责配合与监督所需的纠正和预防措施或管理评审会议制定的改善计划的有效性。 5.5.4 如果为重大的质量体系变更，或重大的产品品质事故、或重大的顾客投诉、或质量目标连续三次未达 ISO9001:2008质量管理体系文件 深圳市美安科技有限公司 文件编号： FCS-QP-002 版 本 号： A/2 页 码： 3/3 程序文件 质量体系监测管理程序 生效日期： 2012年05月15日 5.6 本作业程序中所涉及到的文件资料,除非另行规定,则依 《文件管理程序》执行。 6.0内审作业内容： 6.1审核频次： 对质量体系的审核每一年一次（一般为某次外审一个月前安排），每次均覆盖所有要素，对产品不符合标准要求的投诉必需作为每次审核的内容,特殊情况下，管理者代表批准，可以增加审核次数。 　6.2审核人员： 每次内审由管理者代表任命具体范围/项目的审核组长及审核成员，由培训合格的内审员担任，审核组长及成员必须与所审核的活动无直接责任关系。 　6.3审核准备： 6.3.1审核小组调阅品质手册，相关程序文件及其它文件。 6.3.2审核组长编制《内部质量体系审核计划》，以《会议记录》的形式提交首次会议审核，经管理者代表批准后，通知受审核部门负责人。 6.3.3审核小组编制《内部质量审核查检表》，由审核组长审核。 6.4 实施审核： 6.4.1召开一次首次会议，说明本次审核活动的过程安排。 6.4.2进行现场审核，搜集