洁净室检测标准及验收规范.docVIP

下载本文档

224
0
约1.18千字
约 2页
2016-07-03 发布于重庆
举报
版权申诉

洁净室检测标准及验收规范.doc

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

洁净室检测标准及验收规范

洁净室检测标准及验收规范生意社2010年12月21日讯洁净室规范 ◆美国联邦标准209E（1992年）?单位：尘埃数量个/ft3 洁净度级别粒径?? 0.1 μm 0.2 μm 0.3 μm 0.5 μm 5.0 μm 1 35 7.5 3 1 NA 10 350 75 30 10 NA 100 NA 750 300 100 NA 1000 NA NA NA 1000 7 10000 NA NA NA 10000 70.3 100000 NA NA NA 100000 700 洁净室及洁净区空气洁净等级〔ISO14644-1] ISO分级序数（N) 大于或等于表中粒径的最大浓度限值（颗/m3空气） 0.1 μm 0.2 μm 0.3 μm 0.5 μm 1 μm 5 μm ISOClass1 10 2 ? ? ? ? ISOClass2 100 24 10 4 ? ? ISOClass3 1000 237 102 35 8 ? ISOClass4 10000 2370 1020 352 83 ? ISOClass5 100000 23700 10200 3520 832 29 ISOClass6 1000000 237000 102000 35200 8320 293 ISOClass7 ? ? ? 352000 83200 2930 ISOClass8 ? ? ? 3520000 832000 29300 ISOClass9 ? ? ?8320000 293000 中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准????? 国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施洁净度级别尘埃最允许数/平方米　　　　　　微生物最大允许数 ≥0.5 μm ≥5 μm 浮游菌个/立方米沉降菌个/皿.30min 100 3500 0 5 1 10000 350,000 2,000 100 3 100000 3,500,000 20,000 500 10 300000 10,500,000 61,800 NA 15 洁净室噪声标准动态测试洁净室 70dB 由于技术经济条件限制或对生产无影响时 ? 75dB 空态测试乱流洁净室 60dB 层流洁净室 65dB 噪声频谱限制值：洁净室分类中心频率/HZ 63 125 250 500 1000 倍频程声压级/dB 空态?? 乱流 79 70 63 58 55 层流 83 74 68 63 60 动态 87 78 72 68 65 洁净空气调节系统内风管内风速限值：类型风速/m·s‐1 总风管 6～10 无送风/回风口的支风管 6～8 有送风/回风口的支风管 3～6 风口 1.5～2.5