口腔临床药物学说课.doc

口腔临床药物学 概论 药物：指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的、规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 口腔临床药物学：现代药学和口腔临床医学相结合的产物，主要研究在口腔疾病预防、诊治金额康复中应用药物的药理学、药剂学及治疗学的特点和规律，以便安全、有效地使用药物，并为医护人员及患者合理使用药物进行指导。 我国药物有关的法律法规：(建立医疗保障体系；(建立国家基本药物制度： 通过制定能够满足大多数人基本医疗卫生保健需要的基本药物目录，在资源有限的条件下保证这些药物在任何时候都能以适当的数量和准确的剂量、剂型供应。按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则进行药物遴选；(建立药物的生产供应保障体系；④实行新的药学保健工作模式；⑤实施药品分类管理制度。 药品分为处方药和非处方药。处方药，是指经国务院药品监督管理部门批准生产，必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买和使用的药物。非处方药（OTC药），是指经国务院药品监督管理部门批准生产，不需医生处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药物。根据非处方药的安全程度，又分为甲类和乙类两种。红色为甲类，必须在药店出售；绿色为乙类，除药店外，还可在药监部门批准的宾馆、商店等商业企业中零售。 、治疗药物监测 治疗药物监测（TDM）：在药代动力学理论指导下，应用现代先进的分析技术，测定血液或其他体液（唾液、尿液等）中药物浓度，用于制定合理的给药方案，以达到最佳疗效的一门应用性的新兴边缘学科。又称为临床药代动力学监测（ CPM）。通过监测病人血液或其他体液中的药物浓度，获取有关药动学参数，应用药动学理论，指导临床个体化用药方案的制定和调整，以及药物中毒的诊断和治疗，以保证药物治疗的安全性和有效性。 进行药物监测的适用情况：(药效学：安全范围狭窄且治疗指数低的药物；需长期服药而又易发生药物毒性反应的药物；不同治疗目的需不同血药浓度的药物；毒性反应与治疗的病症难以区分的药物；(药动学：治疗血药浓度范围内存在消除动力学方式转换；首过消除及生物利用度差异大的药物；存在影响药物体内过程的病理情况；需长期用药及可能产生药动学相互作用的联合用药；(其他方面 个体化给药依据：测定血药浓度，测定基因 免疫化学法是TDM发展的主要方向。 调整给药方案的途径：改变每日剂量，改变给药次数，同时改变 、药物剂型和处方 剂型：将药物制成有利于发挥疗效的不同形式。 缓释制剂（slow-release preparation）：用药后能在较长时间持续释放药物以达到延长药效目的的制剂；控释制剂（sustained-release preparation）： 药物能在设定时间内自动以设定速度释放，使血药浓度长时间恒定的维持在有效浓度范围内的制剂。 靶向给药系统：指供助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道、或全身血液循环，而选择性的浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。 常用药物剂型：气体、液体、半固体、固体剂型。 口腔临床缓释剂：氟化物缓释剂（氟化物缓释片、缓释膜、喷雾缓释剂），牙周缓释剂（甲硝唑缓释膜、氯己定缓释管、多西环素缓释凝胶），口腔黏膜缓释剂。 处方(prescription)：指由注册执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 处方正文：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 处方颜色：普通为白色，急诊为淡黄色右上角标注急诊，儿科为淡绿色标注儿科，麻醉药品和第一类精神药品为淡红色标注“麻、精一”，第二类精神药品为白色标注精二。 处方的限量：处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方剂量可适当延长，但医师应当注明理由。门急诊患者开具的麻醉药品处方注射剂：1次常用量/张、缓控释制剂≤7日、其他剂型≤3日；门急诊癌痛及慢性中重度疼痛注射剂≤3日常用量，缓控释制剂≤15日，其他剂型≤7日；住院患者开具的麻醉药品和第一精神药品处方应当日开具，1日/张。 处方开具当天有效，特殊情况可延长，有效期≤3天（最长）。 处方的保管与销毁：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；毒性、精二处方保存2年，麻醉、精一保存3年。 保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。 、药物临床试验设计与评价 临床试验设计基本原则：随机化，对照，双盲。 药物临床试验（drug clinical trial）：任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示药物的作用、药物不良反应及/或其吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定药物的疗效及安全性。 生物等效试验： 用生物利用度的研究方法