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医院临床检验中心
SF- 全自动血凝仪检定报告
检定日期：
有效期：
检定单位：北京赛科希德科技发展有限公司
关于仪器检测/校准的说明
1. 仪器检测/校准之目的在于配合实验室质量管理，检测并校准仪器从使用之日起到本次检测之日止或从上次检测起到本次检测之日止的各项性能参数水平，评估各项性能参数是否满足或基本满足仪器出场时的要求。不同于仪器的保修或维修。
2. 仪器检测/校准必须由本公司工程师和应用技术人员执行，否则将不予认可。检测/校准的全过程委托单位至少一名负责人在场。
3. 仪器检测/校准必须依照本公司正确、完整的流程进行，违反流程操作将不予认可。
4. 仪器检测/校准必须由执行人员、公司负责人、委托单位负责人签字，并加盖公司印章方可生效。
5. 为了更好的完成工作，委托单位需提前两个星期向公司相关负责人提出仪器检测/校准的书面申请材料，并作好相应的准备。
6. 仪器检测/校准结束后，本公司将出具具有公司效力的仪器检测/校准报告。
7. 未尽事宜，请与本公司相关负责人联系。
Tel：010800-810-8185 Fax：010 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座（102200）
北京赛科希德科技发展有限公司
SF-系列血凝仪校准检定报告
仪器名称：
客户名称： 联系人：
客户地址： 联系方式：
仪器型号： 仪器编号：
制造厂商： 北京赛科希德科技发展有限公司
校准日期： 年月日
校验项目：
检测环境：
环境温度要求：15-30℃ 实测温度： ℃
电源要求： 220V±10% 实测电压： V
仪器检测：
软件版本：
部件状态检测：
电路检测： 本仪器电路功能正常，各传感器功能正常。
各模块系统检测
检测内容及要求 检测结果 1 管路检查
进液泵连接管气密性严密无气泡 严密无气泡 排液泵连接管气密性严密无气泡 严密无气泡 样品针加样泵管气密性严密无气泡 严密无气泡 试剂针加样泵管气密性严密无气泡 严密无气泡 样品针进液管气密性严密无气泡 严密无气泡 试剂针进液管气密性严密无气泡 严密无气泡 电磁阀进、排水接口气密性严密无气泡 严密无气泡 2 机械运动部分 加样臂走位回测16工作点坐标位置准确 准确 抓杯机构取杯、放杯、弃杯坐标位置准确 准确 杯盘进杯、分杯及收带机构状态 正常 加样泵复位、推进状态 正常 进液泵进液状态 正常 电磁阀打开、闭合状态 正常 试剂位搅拌功能 正常 加样针搅拌功能 正常 样品条识别、锁定、解锁状态 正常 测试通道磁珠振荡磁珠状态 正常 光学测试通道电机复位动作状态 正常 3 控温系统检查 育温区温度 37±0.5℃ 36.7 ℃ 测试区温度 37±0.5℃ 37.2 ℃ 试剂制冷位温度 16±0.5℃ 16.3 ℃ 试剂针温度 37±0.5℃ 36.6 ℃
4
光学系统检查 进入调试界面，进行光学法测试，按标准步骤读取遮光值0.025和透光值2.5x4.5 遮光值满足要求 透光值满足要求
用质控品或样本进行PT,Fib，D-Dimer重复性试验，用质控物（两个水平值）做PT,Aptt,Fib准确性试验，确定校准后的仪器是否工作正常。
检测试验结果
重复性：（病人血浆或质控品）
项目 测试1 测试2 测试3 均值 SD CV PT APTT TT Fib D-Dimer
准确性：（质控品）
质控品 批号 PT APTT Fib D-DIMER Level 1结果 靶值 范围 Level 2结果 靶值 范围
5．定标曲线：
F
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