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7.5.1.1控制计划 组织应： 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上指定控制计划，包括散装材料及零部件的生产过程 在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划 控制计划应： 列出用于制造过程控制的方法 包括对由顾客和组织确定的特殊特性所采取的控制进行监视的方法 如果有，包括顾客要求的信息在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划 例如： 06年外审问题点： 产品标准要求的240H热循环试验没有在控制计划中体现 对策：试验项目要得到顾客承认、要重新评价项目、人员教育 7.5.1.4预防性和预见性维护 组织应识别关键过程设备,为机器/设备的维护提供资源,并建立有效的\有计划的全面预防性维护系统,这个系统至少应包括: 有计划的维护活动、设备\工装和量具的包装和预防、可得到关键生产设备的零配件、将维护目标形成文件并予以评价和改建 另外：重要设备上所需的部品，要有适当的在库和出入库管理 例如： 2006年外审的问题点： BDCM停线的主要问题是卷线机故障，但没有纠正措施 对策：明确处理基准、根据停线时间进行预防，每次都进行对策，对相关人员教育 7.5.1.5 生产工装的管理 组织应为工装和量具的设计\制造和验证活动提供资源 组织应建立并实施生产工装的管理系统,包括: 维修和修理的实施与人员 工装准备 易损工装的更换计划 工装设计修改的文件,包括工程更改等级 工装的修改和文件的修改 工装标识,明确其状态,例如在用\修理或废弃 如果其中任何一项工作被外包,组织应实施监视这些活动的系统 7.5.3.1标识和可追溯性---补充 在ISO9001中7.5.3是适当时,在TS中不适用 组织必须对产品实现的全过程进行识别 8.3.1不合格品控制补充 状态未经标识或可疑的产品,应归类为不合格品 可疑的产品是检验试验不确定的 可疑的材料或产品要同不合格品一样管理，另外针对这种产品 要优先建立减少计划 长期滞留品和不良品同样管理 例如： 06年内审的问题点：不合格品检查完成后，10个不合格品不知道去向 对策：建立台帐使不合格品的去向明确，易查。 * * TS16949体系教育 关于我们日本电产TS16949认证的简介 认证公司：DNV ☆ 2006、6、8日--9日 预备审核 ☆ 2006年7月12日 初次审核 ☆ 2006年8月22日--24日 正式审核 ☆ 在2006年11月30日 取得证书 在07年的8月要进行监督审核 BCDM认证的产品 ISO/TS16949证书 是由DNV认证得 有效日期是06年11月30日至09年11月29日 TS16949发展过程 TS：Technical Specification 汽车行业用质量管理体系 ☆ 1993年3月颁布第一版 ☆ 2002年3月颁布第二版 我们现在用的 ISO/TS16949:2002 TS是怎样构筑的 ISO9001要求事項 ISO9001-2000 行业固有 共通要求事項 顾客固有 要求事項 审核 范围 TS 标准范围 另外此标准也适合汽车行业供应商链上的任何组织 补充 一级文书：手册、标准 （以DLM 编号的） 二级文书：规定（以DSP 为编号的） 三级文书：手顺（以DWI 编号的） 四级文书：帐票（以D编号的）各部门的指示书等 外部文书：客户的、ST/C的 种类：顾客的相关文书、供应商的相关文书、法律法规的文书、开发移管的相关资料 用途： ※规定了汽车行业质量体系的要求（IS0 P31） {QS-9000(美国) VDA6（德国） EAQF（法国）AVSQ（意大利）} ※对可能有顾客规定要求的应用进行了认可 ※避免重复认证审核 ※为质量管理提供了一个汽车行业共同的方法 过程的分类 ※ 顾客导向过程（COP） 量产准备计划、生产设计、量产试作、生产计划、制造、出荷 ※ 管理过程（MP） 管理评审、管理职责、品质方针、是正处置、产品、工程监查、 品质苦情、顾客满意等 ※ 支持过程（SP） 文件记录控制、教育训练、基础设施、计测器、产品监视、 不合格品控制等 TS16949的理念 1、产品是检验出来的 2、产品是制造出来的 工艺问题、设计问题、供应商问题 3、质量是策划出来的 体现预防为主 TS追加术语定义 TS在ISO9001得基础上追加了12种定义 控制计划 （control plan） 有设计责任的组织 （des