饲料添加剂生产企业现场审查绪论.ppt

饲料添加剂生产企业现场审查要点 农业部饲料添加剂和添加剂预混合饲料 生产许可证专家审核委员会 赵炳超 中国农业科学院饲料研究所（北京） zhaobingchao@mail.caas.net.cn 主要内容（审证思路） 饲料添加剂生产许可证审核依据 饲料添加剂生产工艺简介 饲料添加剂生产企业现场审查要点 一、饲料添加剂生产许可证审核依据 允许使用的饲料添加剂品种目录（农业部1126公告） 氨基酸、维生素、微量元素和常量元素四类产品的《饲料添加剂安全使用规范》（农业部1224号公告） 饲料添加剂生产许可申报材料要求 允许使用的饲料添加剂品种目录（农业部1126号公告） 允许使用的饲料添加剂品种目录（农业部1126号公告） 允许使用的饲料添加剂品种目录（农业部1126号公告） 允许使用的饲料添加剂品种目录（农业部1126号公告） 允许使用的饲料添加剂品种目录（农业部1126号公告） 允许使用的饲料添加剂品种目录（农业部1126号公告） 允许使用的饲料添加剂品种目录（农业部1126号公告） 允许使用的饲料添加剂品种目录（农业部1126号公告） 允许使用的饲料添加剂品种目录（农业部1126号公告） 允许使用的饲料添加剂品种目录（农业部1126号公告） 饲料添加剂安全使用规范（农业部1224号公告） 饲料添加剂生产许可申报材料要求 许可范围 饲料添加剂的定义和分类 《饲料和饲料添加剂管理条例》所称饲料添加剂，是指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质，包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。根据生产工艺不同，饲料添加剂分为饲料添加剂（Ⅰ类）和饲料添加剂（Ⅱ类）两种类型。 饲料添加剂生产许可申报材料要求 饲料添加剂（Ⅰ类） 利用微生物发酵、化学和物理方法直接生产的饲料添加剂产品。 在原料生产工艺中同时得到维生素A和维生素D3两种成分混合物，并符合饲料添加剂维生素A /D3微粒国家标准的产品。 在单一微生物发酵工艺中同时产生两种或两种以上的酶，经加工生产的稳定的复合酶制剂。 在单一培养工艺中可共同生长的两种或两种以上微生物菌种，经加工生产的稳定的复合微生物制剂。 饲料添加剂生产许可申报材料要求 饲料添加剂（Ⅱ类） 通过改变饲料添加剂（Ⅰ类）产品浓度而生成的饲料添加剂产品。 将饲料级氨基酸、酶制剂、微生物添加剂、抗氧化剂、防腐剂、电解质平衡剂、着色剂、调味剂或香料等同一类多品种饲料添加剂混合配制的饲料添加剂产品。 通过对饲料添加剂（Ⅰ类）产品进行精制、脱水、包被等工艺处理而生成的添加剂产品。 饲料添加剂生产许可申报材料要求 申报材料的格式要求 饲料添加剂生产许可申报材料要求 申报材料的内容要求 饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证企业申报表 饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证申请书 封面 企业情况介绍 生产设备清单 产品目录及产品配方 检验仪器设备清单 企业主要管理技术人员和获证特有工种人员名单 管理制度目录 企业名称预先核准证明 （新建企业） 饲料添加剂生产许可申报材料要求 生产工艺流程图 厂区平面布局图 企业标准 企业标准草案 饲料添加剂生产许可申报材料要求 环保证明 菌种来源证明 授权证明 危险化学品生产许可证 生产安全证明 委托检验协议书 二、饲料添加剂生产工艺简介 饲料添加剂生产工艺分类 饲料添加剂产品的品质及特点 饲料添加剂产品的品质控制 饲料添加剂生产工艺流程的安全性评估 饲料添加剂生产工艺分类 化学法生产工艺； 生物法生产工艺。 物理法生产工艺； 化学法生产工艺 是指采用化学合成的方法生产和制备饲料添加剂，化学合成法又分为有机合成和无机合成两大类，例如有机酸（盐）、矿物元素等，都是采用化学合成法制备的。 化学合成法的工艺特点 可进行快速大规模连续性生产； 生产过程受外界自然环境条件影响小； 产品的纯度高，组分清楚； 生产批次和产品规格一致性强； 比较适合分子结构简单的物质的制备； 生产过程对设备、工艺流程和条件要求高，对安全等级的要求也较高。 不足之处 对环境会造成一定程度的污染。 主要化工过程 反应 分离【（固液分离、液液分离、气液分离、气固分离）；吸附、蒸馏、干燥、蒸发、膜分离、结晶、离子交换、电泳分离、色谱分离等等】 主要化工设备 反应釜 分离设备（离心机、板框过滤、蒸馏装置、真空浓缩装置、干燥设备等等） 生物法生产工艺 是指采用生物方法（如微生物发酵、酶催化反应等）生产和制备饲料添加剂的过程。例如赖氨酸、维生素B2、酶制剂和活菌制剂等。 生物法的工艺特点 可大规模连续性生产，周期长； 生产过程受外界自然环境条件影响较大； 直接产品纯度低，组分复杂；