特殊特性及FMEA绪论.pptVIP

潜在失效后果 出现上述问题所造成的后果（潜在的失效后果） 局部影响 本工序、本厂 高一层影响 后工序、下个生产厂 最终影响 用户使用、用户满意度 严重度数（S） 上述后果严重程度Severity(S) 对后果程度分级： 灾难性（违法‘ 涉及安全’、顾客无法使用、…） 一般性（需要返工、顾客有些不满意…） 轻度的（个别不重要指标不符合要求、对顾客没影响） 有些资料分成四级； QS 9000分成十级。 严重度S级别 严重度S级别 潜在失效失效原因/机理 分析出现问题（潜在失效）的原因和机理 必须依靠专业知识和理论 典型的失效起因可包括但不限于： 规定的材料不正确/设计寿命设想不足/应力过大/润滑能 力不足/维护说明书不充分/算法不正确/维护说明书不当/软件规范不当/表面精加工规范不当/ 行程规范不当/规定的磨擦材料不当/过热/规定的公差不当 典型的失效机理包括但不限于：屈服 /化学氧化/疲劳 / 电移/材料不稳定性 /蠕变/磨损 / 腐蚀 频度数(O) 发生问题的频度数Occurrence(O) 质量异议数 前几位缺陷 过程能力指数（Cpk） 一次合格率低、命中率低 设备故障次数 事故次数 频度数(O)级别 失效原因、失效模式、失效后果关系 水箱支架断裂 水箱后倾 水箱与风扇碰撞 水箱冷却水管被风扇刮伤 汽车停驶 发动机汽缸损坏 冷却系统过热 水箱冷却液泄露 时间 1 失效原因 1 失效模式 1 失效后果 2失效原因 2 失效模式 2 失效后果 3 失效原因 3失效模式 3 失效后果 探测度数（D） 探测度数Detection(D) 利用现有的方法能发现问题的能力。 越容易发现，就可越早采取措施，风险就低 越不容易发现，风险就高 QS 9000推荐十级。 探测度数（D）级别 探测度数（D）级别 风险顺序数（RPN） 综合考虑三要素 严重度 频度 探测度 计算风险顺序数RPN＝S*O*D 识别、评价与控制 对于产品关键质量特性识别与管理流程： 1、采标 2、识别 3、评价 4、控制计划 5、实施与更新 对于零件关键质量特性识别与管理流程： 1、零件清单 2、关键零件识别 3、关键质量特性识别 4、控制计划 5、实施与更新 对于过程关键质量特性识别与管理流程： 1、流程图或加工工艺图 2、关键过程识别 3、关键参数识别 4、控制计划 5、实施与更新 对于体系要素识别与管理流程： 1、采标94版ISO9001/9002/9003 2、核心要素识别 3、运行程序明确 4、实施 5、评价与优化 常用表单 案例分析 课程小结 * 关键质量特性识别与管理 课程安排： 1、课程目的 2、课程思考 3、基本术语和概念 4、常用工具与方法 5、识别、评价与控制 6、案例分析 7、课程小结 品管技能提升培训 课程目的 品管技能提升培训 利用关键的少数2/8原则理论，导入关键质量特性概念及FMEA分析工具方法，指导品管人员正确快速掌握识别关键特性，使品控工作有的放矢，提高品检效率和效果。 课程目的： 课程思考 品管技能提升培训 1、《从重要环境因素、重大危险源到关键质量特性的识别与评价》 2、有多少爱可以重来？ 3、大禹治水 4、与SORRY说BYEBYE 课程思考： 基本术语与概念 品管技能提升培训 1、质量：一组固有特性满足要求的程度。 2、要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望。 3、特性：可以区分的特征。（A、可以固有的或赋予的；B、可以定性的或定量的；C、有各种类别的，如物量的、感官的、时间的、功能的等） 4、质量特性：与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性。 5、产品特性：是指在图纸或其它的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能如尺寸、材质、外观、性能等特性。 6、过程特性：是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程参数。（过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或多个过程特性。在某些过程，一个过程特性可能影响到多个产品特性。） 品管技能提升培训 7、特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的产品特性和过程特性。可包括： A、影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性和过程参数； B、影响产品配合/功能关于控制和文件化有其它原因（客户要求）的产品特性和过程参数； C、在验证活动中要求特别关注的特性（如曾经发生异常或容易发生异常的） 8、非特殊特性：有合理的预计的变差，且不大可能严重影响产品的安全性、政府法规的符合性及配合/功能的产品特性或过程参数。 品管技能提升培训 9、关键特性：如发生故障，会