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南 京 贯 标 企 业 管 理 咨 询 中 心 ABOUT：牙膏产品生产许可流程 本流程适用于牙膏产品，即为执行GB 8372—2001标准的牙膏。尚未纳入牙膏施细则的其它产品，增补时另行规定。 牙膏生产许可程序： 一、申请生产牙膏产品的企业应当具备以下条件： 1、有营业执照。营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产或加工的产品； 2、有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员； 3、有与所申请生产的产品相适应的生产条件和检验手段; 4、有与所申请生产的产品相适应的技术文件和工艺文件； 5、具有健全有效的企业质量管理制度和产品质量责任制度； 6、产品质量符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求； 7、符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况； 根据《产业结构调整指导目录（2005年本）》（中华人民共和国国家发展和改革委员会[2005]40号令），2005年12月2日起，企业不得新建年生产能力2000吨以下的牙膏项目。 8、法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。 二、基本生产流程及关键工艺控制 1、基本生产流程 申证企业应有规范的生产流程，并制订相应的程序文件。 2、关键工艺控制 企业应对膏体制造工艺控制环节制定操作程序： （1）原辅材料的质量。 （2）牙膏生产用水的质量。 （3）制膏工序（投料、制膏）。 （4）制膏设备、灌装设备和存膏设备的清洗和消毒。 3、必备的生产设备 牙膏产品生产企业必备的生产设备 产品名称 必备的生产设备 牙膏 1．真空制膏机 2．灌装机 3．包装机 4．液体物料输送系统 5．粉状物料输送系统 4. 必备的产品标准和相关标准 牙膏产品的产品标准及相关标准 序号 产品名称 产品标准 相关标准 备注 1 牙膏 GB 8372-2001 GB/T 15963-1995十二烷基硫酸钠 QB/T 2335-97牙膏用山梨糖醇液 QB/T 2346-97牙膏用二氧化硅 QB/T 2317-97牙膏用天然碳酸钙 QB/T 2318-97牙膏用羧甲基纤维素钠 QB/T 2477-2000牙膏用二水磷酸氢钙等 5. 原、辅材料的有关要求 牙膏包装用铝塑复合管、铝管、全塑复合管、纸盒、收缩薄膜、纸箱和牙膏生产用辅助材料的质量应符合相应标准的要求。如使用的原、辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获证产品。 6. 必备的出厂检验设备 牙膏产品生产企业必备的出厂检验设备 产品名称 必备的出厂检验设备 牙膏 酸度计 泡沫仪 稠度架 挤膏压力计 过硬颗粒测定仪 分析天平（精度至少为±0.001） 冰箱 恒温箱 电热干燥箱 秒表（或其他计时器） 恒温水浴锅 氟含量测定装置（仅限含氟牙膏） 无菌室或超净工作台 灭菌锅 生化培养箱 显微镜 电导仪 7．发证检验规则 审查组在审查企业生产条件时，审查合格的同时进行抽样工作。在企业自检合格产品中随机抽取企业的主导产品进行发证检验。以相同原料、同一工艺条件生产的同一规格的成品为一批。以箱为单位，根据批量大小，按下表规定确定抽样箱数；从每个取样箱中任取两中盒，从每个盒内取等量支数，并使样本总数不少于50支，其中34支供检验部门检验用，16支留企业作为复检样品。≦10g的牙膏抽样数量不少于2400g膏体的牙膏，1440g膏体的牙膏供检验部门检验用，960g膏体的牙膏留企业作为复检样品。 将所抽样品分为两份，并用塑料袋密封。一份送检验机构，一份留企业备查。审查组抽样人员与被抽查企业陪同人员对所抽样品确认无误后，双方在抽样单上签字、盖章，并当场加贴封条封存样品后送检验机构。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期。 抽样规则 产品名称 抽样基数（箱） 抽样数量（箱） 牙膏 ≦500 5 501~1000 8 ﹥1000 13 * 抽样基数不少于500支牙膏。 牙膏生产许可收费： 生产许可证收费包括审查费、产品检验费和公告费。 1、审查费：每个企业2200元，同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元。审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付。 2、公告费：每家企业400元。公告费由获证企业向省级质量技术监督局交付。 3、产品检验费：壹仟伍佰元整（￥1500） 4、咨询费：贰万壹仟伍佰元整（￥21500） 以上价格仅供参考 南京贯标管理咨询中心 商务部：蔡晓娟 电话QQ：200774528 制膏 其它小料 增稠剂 磨擦剂 保湿剂 生产用水 发泡剂 香味剂 检验 存膏 灌装 包装 入库 成品 检验