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内审员培训讲义  主讲人：盘仰权 目录 二 质量体系审核概述 二 质量体系概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 三 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （四）纠正措施 三 内部质量体系审核 五）体系汇总分析 内部质量体系审核员二）内审员的工作方法 不合格报告的内容： 1）受审部门及负责人姓名。 2）审核员姓名。 3）审核依据。 4）不合格事实的描述。 5）不合格类型。 6）纠正措施及完成日期。 7）纠正措施完成情况及验证。 汇总分析审核结果（末次会议前进行） 1）从发现的不合格来汇总分析。 2）从发展的历史和趋势来分析。 3）从各部门在两次内审之间对最终产品的影响来分析。 4）总结部门工作的优点。 如果是集中式审核应对整个体系进行分析。 末次会议 审核小组组长准备末次会议，内容包括： 1）会议出席人员。 2）致谢。 3）目的和范围。 4）报告不合格。 5）审核局限。 6）总结本次审核。 7）建议（第三方）。 8）事实确认。 9）澄清。 10）结束会议。 编写审核报告 1）审核的目的和范围 2）审核组成员和受审部门及其负责人 3）审核日期 4）审核所依据的文件 5）不合格项的观察结果。 6）质量体系运行有效性的结论性意见。 7）审核报告的分发清单。 四）纠正措施 纠正措施在内审中是关键环节。 纠正措施要求的提出。 纠正措施建议的确认和批准。 纠正措施计划的实施。 纠正措施的跟踪和验证。 * * 第一部分 质量体系审核 一 ISO9000质量管理体系标准讲解 二 质量体系审核概述 三 内部质量体系审核 四 内部质量体系审核员 （一）质量体系审核定义 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合 有关标准和文件；质量体系文件中的各项规定是 否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统 的、独立的审查。 （二 ） 质量体系审核分类 认 证 机 构 组 织 顾 客 供 应 商 第一方审核 第二方审核 第二方审核 第三方审核 第一方审核的主要目的 （1）依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 （2）验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求 并且正在运行。 （3）作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时 发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断完善， 不断改进。 （4）在外部审核前做好准备。 第二方审核的主要目的 （1）当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。 （2）在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否 持续满足规定的要求并且正在运行。 （3）作为制定和调整合格供方的依据之一。 （4）沟通供需双方对质量要求的共识。 第三方审核的主要目的 （1）确定质量体系要素是否符合规定要求。 （2）确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效性。 （3）确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。 （4）为受审方改进其质量体系的机会。 （5）减少许多重复的第二方审核。 （6）提高企业声誉，增强竞争能力。 （三） 质量体系审核的范围 （1）要素 受益者推动 管理者推动 （2）场所 部 门 区 域 （3）活动 与质量体系有关的产品范围 （四）质量体系审核的依据 （1）ISO9000质量管理体系标准 （2）质量手册 （3）程序文件 （4）工作文件 （5）控制计划（特定产品或项