QC主任管理工作职责.docVIP

QC主任职责1. 目的 QC主任的岗位职责，对公司物料及药品生产进行监控，确保产品的质量。 范围 适用于公司QC主任的岗位职责。 3. 内容 3.1. 岗位名称：QC主任 3.2. 直接上级：质量管理部经理 3.3. 下属岗位：仪器分析岗位、理化检验岗位、微生物检验岗位、留样观察岗位。 3.4. 岗位性质：负责全面主持工作3.5. 管理权限： 3.5.1. 有权拒绝发放不合格物料、中间产品、成品的合格报告单。 3.5.2. 有权拒绝未经批准的人员私自进入检验区域，和未经批准的人员操作检验仪器等。 3.5.3. 有权对不符合相关规定，和不符合标准操作规程的行为加以制止的权利。 3.6. 工作要求 3.6.1. 应具有医药或相关专业中专以上的学历，并经药品监督部门及本企业培训考核合格， 3.6.2. 具有3年以上的工作经验，并具有独立操作和分析综合的能力，熟悉检验相关的管理规定，并熟悉检验流程及各室的要求。 3.6.3. 应具有良好的沟通和协调能力。 3.7. 工作内容 3.7.1. 负责原辅料、中间产品、成品及直接接触药品的包装材料的收样、留样及检验3.7.2. 负责检验仪器设备及玻璃仪器管理3.7.3. 负责检验试剂、试液、培养基、菌种、标准品及标准溶液的管理3.7.4. 负责留样观察及稳定性实验3.7.5. 负责微生物实验室的管理3.7.6. 负责对检验室检验人员进行监督、管理及考核。 3.7.7. 负责对检验记录、质检报告进行复核，对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复核。 3.7.8. 负责对检验人员进行业务培训和技术指导。 3.7.9. 负责及时原辅料、包装材料、成品、半成品、退货、及其他需要检验的产品应出具检验报告单。 3.7.10. 配合做好相关的验证工作，保证检验的准确性、可靠性，负责指导专业技术人员，根据检品质量标准编制和修订有关的检验操作规程，并进行审订 3.7.11. 负责中间产品、原辅料、包装材料的取样管理。 3.7.12. 负责微生物检验室、取样室的尘埃粒子的测试管理，微生物检验室、取样室、软胶囊车间、外用制剂车间、口服固体制剂车间的沉降菌、浮游菌的测试管理工作。 3.7.13. 负责委托检验的管理工作。 3.7.14. 负责本检验室的安全消防、安全操作等工作。 3.7.15. 负责完成上级领导安排的其他工作任务。 3.7.16. 药品管理法律法规规定的其他相关职责 直接主管签名、日期 员工签名、日期 Page 3 of 3