北京大学临床流行病学第四章 临床研究常用设计方案.ppt

四、横断面调查常见的偏倚及其防止 横断面调查常见的偏倚 选择性偏倚 无应答偏倚 控制方法： 幸存者偏倚 严格的设计 * 信息偏倚 回忆偏倚 控制方法： 报告偏倚 强调研究过程 调查人员偏倚 中的标准化和 诊断偏倚 应用客观指标 * 第七节 病例分析和个案报道 病例分析 个案报告 * 一、病例分析(case analysis) 概念： 是指临床医生对一组相同疾病的临床资料，包括诊断、治疗、预后等内容进行整理、统计分析并最终得出结论的过程。 病例分析是临床医生较为常用的一种方法，特别是基层医院的医生。 * （一）病例分析的特点 （二）病例分析的内容 （三）病例分析的步骤 （四）病例分析的优、缺点 * 二、个案报告(case report) 概念：个案报告是针对临床实践中发现的某一个或某几个特殊病例或个别现象进行的报告。 * （一）个案报告的目的和重要性 （二）个案报告的条件和研究内容 （三）个案报告的步骤 （四）个案报告的要求 * * 2）低密度脂蛋白异常增高与冠心病之间联系的显著性检验 H0：低密度脂蛋白异常增高与冠心病之间无联系。 H1：低密度脂蛋白异常增高与冠心病之间有联系。 显著性水平α=0.05。 * P值小于0.01，拒绝H0 ，说明低密度脂蛋白异常增高与冠心病之间有高度显著的统计学联系。 因自由度ν＝1 。 * 3）比值比可信区间的估计 本例95%可信区间范围：OR上限为6.99，下限为2.02 ，说明总体比值比有95％可能在2.02～6.99之间。提示异常升高的低密度脂蛋白很可能与冠心病的发生有关。 * 例如男性吸烟量与肺癌的关系分析步骤： 1）将收集到的暴露因素资料根据暴露因素的分级归纳整理成表 。 暴露因素分级资料分析 ： * 每日吸烟支数 合计 0 1－ 5－ 15－ 病例 2(c) 33(a1) 250(a2) 364(a3) 649 对照 27(d) 55(b1) 293(b2) 274(b3) 649 合计 29 88 543 638 1298 OR 1.0 8.10 11.52 17.93 * 2）计算各级的OR值 计算各分级的OR值时，通常以不暴露或低水平的暴露作参考值。本例则以每日吸烟0支作为参考值为1。其他各级比值比为： 每日吸烟1 ～ 4支的比值比 * 每日吸烟5 ～ 10支的比值比 每日吸烟15支以上的比值比 * 3）对列联表内数据行卡方检验 利用公式 χ2 =[(ΣA2 /nR nC )-1]t ，计算得 χ2 =43.15，自由度ν=3，P0.001。 * 1:1配对资料的分析 例如：为探讨口服阿司匹林对脑梗塞复发的影响，按1:1配对进行了一项病例对照研究。将某医院一年中治愈出院后又复发的脑梗塞患者作为“病例”，以同期出院但未复发脑梗塞患者作为“对照”，调查他们出院后阿司匹林的应用情况。共179对病例与对照。 * 1）画出分析的表格 口服阿司匹林与脑梗塞复发联系的调查结果 脑梗塞未复发 脑梗塞复发 对子数合计 用药 未用药 用药 20(a) 114(b) 134 未用药 26(c) 19(d) 45 对子数合计 46 133 179 * 2）比值比（OR）的估计 1∶1配比的病例对照研究中，比值比为病例有暴露史而对照无暴露史的对子数与对照有暴露史而病例无暴露史的对子数之比。 OR＝c/b 本例比值比OR=c/b=26/114=0.23，结果说明，口服阿司匹林与脑梗塞复发之间的联系强度为0.23，是一个保护因素，说明口服阿司匹林可以减少脑梗死的复发。 * 3）口服阿司匹林与脑梗死复发之间联系的显著性检验 H0：口服阿司匹林与脑梗死复发之间无联系。即OR＝1。 H1：口服阿司匹林与脑梗死复发之间有联系。即OR≠1。 * 4）OR值的95%可信区间的计算 上述结果说明，本例的总体比值比有95%的可能在0.15至0.34之间。 * 上述结果表明，口服阿司匹林与脑梗死复发之间有高度显著的联系。 在1:1配比的病例对照研究中，当b＋c40时用连续性校正公式检验暴露因素与疾病之间的联系。 该公式为： * 分层资料分析 将按可能的混杂因素分层，分析暴露因素与疾病间的危险度。 暴露史