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Page * 第一节　工艺准备质量控制 第二节　工序质量控制 第三章: 过程质量控制及标准化 Page * 第一节：工艺准备质量控制 １.工艺准备的任务 ◆任务： 　根据产品的设计要求和生产规模，选择适宜的工艺技术和管理方法，将材料、设备、工装、操作工艺、测量技术、劳动力和生产设施等资源，系统合理地组织起来，形成一整套用于指导操作和控制的工艺文件，确保产品的制造质量稳定地符合设计规格和内控标准的要求。 Page * ２. 工艺准备的内容 1) 工艺调研及先行试验 2) 产品工艺性审查 3) 编制工艺方案 4) 确定、审查工艺路线 5) 编制工艺文件 6) 工装的设计、制造和试验 7) 设备的选用配置或设计制造 8)检测手段的配备和检测方法的确定 Page * ２. 工艺准备的内容 9)工装、材料、燃料、动力、工具消耗定额的制订 10)材料、配套件、在制品的贮运控制 11)完善公用设施 12)创造适宜的环境条件 13)人员培训 14)设置工序质量的控制点注 注：上述内容可视情况合并或删减。 Page * ３.基本工序资料及编写流程 编写流程 BOM OPC 说 明 产品结构 CCMH FMEA Control Plan SOP SIP SNP 基本工序资料 流程图 管制特性 失效模式分析 管制计划 作业标准 Page * ４.案例　 ××产品设计、制造质量计划 Page * 时间 时间 ? ? 第二节：工序质量控制 １.工序质量控制涵义及对象 维持正常波动的适度水平 Page * 2.工序质量控制的因素及步骤 设备 人员 测量和 环境 方法 材料 过程结果 操作 协作 知识 温度 湿度 设定 照明 指导书 人机工学 可靠性 上料 尺寸 机器性能 工夹具 要求 1）.因素: Page * 3. 工序控制点 ◆质量控制点 　　　指产品生产过程中必须重点控制的质量特性、关键部位、薄弱环节和主导因素。 质量特性重要性分级定义 特性分级 分级定义 1级特性（关键特性） 如果超过规定的特性值要求，将直接影响产品的安全性或导致产品整机功能丧失 2级特性（重要特性） 如果超过规定的特性值要求，将造成产品整机功能丧失 3级特性（次要特性） 如果超过规定的特性值要求，将会出现产品功能逐渐丧失 1.控制对象 Page * 3. 工序控制点 2).关键工序 ◆ 关键、重要零件的关键尺寸、技术要求所形成　 　的工序 ◆对下道工序的质量有重大影响的工序 ◆加工周期长，原材料贵重，一旦出现问题价值 高的工序 Page * 3. 工序控制点 3).特殊工序 a)为过程的评审和批准所规定的准则; b)设备的认可和人员资格的鉴定; c)使用特定的方法和程序; d)记录的要求; e)再确认. 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认.这包括仅在产品使用或服务已交付之后缺陷才显现的过程. 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力. 组织应确认过程的安排,适当时包括: Page * 3. 工序控制点 5).特殊过程确认报告 产品型号 产品名称 特殊过程名称 确认类别 　　 □首次确认　　　 □再确认 再确认原因 确认主持 确认时间 确认地点 特殊过程所使用的主要设备、工装 编号 名称 编号 名称 编号 名称 特殊过程所使用的作业指导书 文件号 文件名称 文件号 文件名称 文件号 文件名称 Page * 3. 工序控制点 5).特殊过程确认报告 确认内容： 1)有无作业指导书　　　　　　　　　　　　　　　 □ 有　　　　 □ 无　　　　　　　　　　　　 2)设备、工装是否通过验收、检定　　　　　　　　 □通过 　　　 □没通过 3)是否规定并实施对设备、工装的保养和检查 4)特殊过程的员工是否持证上岗 5)现场观察、小样试验结果是否合格 6)是否对过程参数进行监视并保持记录 确认结论： 　　 □特殊过程确认合格，能够投入运作 　　 □其他： 确认人签名： 确认人 部门 职务 确认人 部门 职务 编制/日期 审核/日期 批准/日期 Page * 3. 工序控制点 4).工序确认表 工序 内容（确认数量） 日期 确认理由 换机种 始业 ○ ○ ○ ○ ○ 终业 ○ ○ ○ ○ ○ 生产机种名称 时间 .. .. .. .. .. 马达拧螺丝 螺丝刀扭力(g) NO.1 NO.2 托架B打螺丝 电动螺丝刀扭力(g) NO.1 NO.2 起动检查 检查电压 电流制限 气压机确认 ….. ….. Page * 3. 工序控制点 6).过程控制要求 连续5点上升（下降）注意动向 连续6点上升（下降）开始调查原因 连续7点上升（下降）采取措施