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不合格品追溯及分析对策管制规定 　　　 A/0 WI-HJ-13(JT) 1.0 目的 对不合格品进行追溯分析，防止再发生，使产品质量保持持续改善。 2.0 适用范围 适用于重金属物质含量超标的半成品、成品。 3.0 职责 3.1 环境物质管控组负责发生问题的原因分析、追溯。 3.2 环境管理代表负责对问题的最终跟踪处理。 4.0 程序 4.1 原材料发生不合格时 4.1.1 环境物质管控组发现原料不合格时，应立即按文件《不合格品管制规定》中4.1.1之规定办理退货手续，同时通知物流信息部电话或传真联络供应商，查询同批次物料的库存量，防止供应商再次误发。 4.2 半成品发生不合格时 4.2.1环境物质管控组发现半成品不合格时，首先查看质控部的《作业报告书》记录，查看是否有投错料行为。 4.2.2 如投料正确，再查看生产时所用的设备是否被污染。 4.2.3 如上述两项都无错误，再查看清洗溶剂所用的天那水是否合格。 4.2.4 如上述三项都无错误，环境物质管控组对照《作业报告书》中的原料进行逐个查证复检，一律外检复查，查处某批原料不合格时，环境物质管控组须对该批原料追踪到底，追查该批原料的库存量、生产线数量、半成品数量以及供应商的库存量。同时填写《重金属含量不合格评审表》，依文件《不合格品管制规定》执行。 4.3 成品发生不合格时 4.3.1 当外检机构检测发现成品不合格时，环境物质管控组首先查看质控部的《作业报告书》记录，查看是否有投错料行为。 4.3.2 如投料无误，再查看生产时所用的设备是否被污染。 4.3.3如上述两项都无错误，再查看所用的清洗溶剂是否合格。 　　　　 不合格品追溯及分析对策管制规定 　　　 A/0 WI-HJ-13(JT) 4.3.4 如上述三项都无错误，则对成品配方中所用的半成品或原料依据《作业报告书》记录进行追溯，对半成品或原料逐个复检，一律外检复查，直到查出问题为止。 4.3.5 如半成品有问题，要依据《作业报告书》对半成品所用的原料进行逐个复检。不合格的原料，要追溯到所有用了该原料生产的半成品、成品，将他们及时地进行隔离标识。具体按《不合格品追溯流程图》（见附页1）之规定执行。 4.3.6 环境物质管控组填写《重金属含量不合格评审表》，依据文件《不合格品管制规定》执行。 4.4 客户检验发生不合格时 4.4.1 当客户检验成品发生不合格时，首先环境物质管控组按文件《不合格品管制规定》4.3.2.1、4.3.2.2、4.3.2.3之规定执行。 4.4.2 当外检不合格时，环境物质管控组按文件《不合格品管制规定》4.3之规定执行。 5.0 支持性文件 5.1 《不合格品管制规定》 6.0 记录 6.1 《作业报告书》 6.2 《重金属含量不合格评审表》 6.3 《送货单》 拟 制： 审 核： 审 批： 生效日期： 　　　　 不合格品追溯程序 　　　 A/1 WI-HJ-14(JT) 附页1： 不合格品追溯流程 送样检测（12小时） 出ICP结果（24小时内完成） 检讨会议（2个小时完成） 报告最高负责人 对策 成品 库存 量 成品 半成品库存量 生产线数量 生产中已用数量 库存数量 生产线数量 半 生产中已用数量 成 供应商库存量 品 原 料 溶剂 设备 投料 人为因素 检讨（4个小时完成） NG 发现不合格品 生产线 数量 客户处 库存量 客户已 用数量 OK 纠正策略 预防策略 收回所有不合格品 对相关人员 隔离报废 再次培训 重新生产合格 品送客户处 结案（48小时内完成） NG