第七章质量体系与ISO族标准说课.ppt

第七章　食品质量体系与ISO9000族标准 第一节 质量体系 一、质量体系的类型 质量体系是组织为实现质量方针、目标而开展质量活动的一种特定系统。 1. 质量管理体系 内部管理用 2.质量保证体系 向外界证实用 关系：1是基础，2对1有促进 二、食品工业中应用的质量保证体系 1. 危害分析关键控制点（HACCP） 2. 全面质量管理（TQM） 3. 良好生产规范（GMP）和卫生标准操作程序（SSOP） 4. ISO 9000系列 ISO 9000族标准是国际标准化组织颁布的在全世界范围内使用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。它规定了质量体系中各个环节、各个要素的标准化实施规程和合格评定实施规程，适用于组织内部质量管理，也适用于组织外部质量体系认证。 ISO 9000强调质量能满足顾客要求。HACCP强调食品卫生，避免消费者受到危害。GMP和SSOP是建立HACCP的前提性条件或支持性程序。 三、建立质量体系的程序 按照ISO 9001:2000标准建立或更新质量体系，通常包括5个阶段：①组织策划；②总体设计；③体系建立；④编制文件；⑤实施运行。 四、建立和实施质量体系的作用 1. 有助于实现组织的生产经营目标 2. 实现对产品或服务过程的系统化管理 3. 提供对产品或服务技术规范的补充和保证 4. 证实质量保证能力并为质量保证的有效性提供证据 5. 保护组织和顾客双方利益的重要手段 第二节 质量体系基本内容 质量职能活动一般分为管理职责、资源管理、产品的实现以及测量、分析和改进四大类，它们构成了质量管理体系的四大要素。这四大要素各自又涉及若干具体要求，形成质量管理体系的子要素。 一、管理职责 （一）管理承诺 证据：① 向组织传递满足顾客要求及法律法规要求的重要性；② 制定质量方针；③确保质量目标的制定；④进行管理评审；⑤确保必要的资源。 （二）以顾客为关注焦点 （三）质量方针 质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向。 。“以质量求生存，以产品求发展”，“质量第一，服务第一” “以质量当关 酿仰韶精品 让买者放心 让喝者舒心” （四）策划 1. 确定质量目标 2. 质量体系策划 保证质量目标实现 （五）职责、权限和沟通 职责、权限和沟通对指挥和控制组织内的各项质量活动，保证其协调有序，从而为实现质量目标提供组织保证。 1. 职责和权限 2. 管理者代表 3. 内部沟通 （六）管理评审 管理评审是对质量体系的适宜性、充分性、有效性进行定期的、系统的评价，提出并确定各种改进的机会和变更的需要，进而确保质量体系实现持续改进。 1. 评审输入 各种有关信息，如审核结果、法规变更、质量信息等 2. 评审输出 对组织的质量体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论，并识别和确定需要变更和改进的方面 3. 资源需求 需增添的资源 二、资源管理 （一）人力资源 资格证 培训 培训档案 （二）基础设施 按满足质量要求提供各种设施及其保养 （三）工作环境 括物理的、社会的、心理的和环境的 三、产品的实现 （一）产品实现的策划 1. 产品的实现及实现过程 包括设计过程控制、采购过程控制和生产过程控制的策划。 完成产品所需的过程分二类：直接过程和支持过程 策划针对直接过程 2. 产品实现过程策划的内容 识别产品的质量特性，建立其目标值，并确定质量要求和约束条件，识别并确定所需的过程、子过程以及活动，同时确定这些过程所需的资源，确定需要编制的文件（如程序、作业指导书等） ，需要开展的检查活动和接收准则，提供证据所需的记录 。 （二）与顾客有关的过程 1. 顾客要求的识别 明示的和隐含的要求 2. 与产品有关的要求的评审 在向顾客做出提供产品的承诺之前评审，以确认具有满足顾客要求的能力 3. 与顾客沟通 包括产品信息、价格和订单处理（包括变更）、顾客反馈（包括顾客投诉）。 （三）设计和开发 指将要求转换为产品、过程、体系的规定特性或规范的一组过程。（产品实现的关键过程） 1. 设计和开发的策划 确定：设计和工发过程的阶段；与各个设计和开发过程的阶段相适应的评审、验证及确认活动；设计和开发活动的职责和权限。 2. 设计和开发的输入 输入功能和性能方面的要求、适用的法律法规要求、源于以前类似的设计要求以及对设计和开发的基本要求。 应对输入的充分性与适宜性进行评审 3. 设计和开发的输出 设计和开发的产品，如图纸、配方、样品、有关的技术文件等。 4. 设计和开发的评审 定期正规评审，识别并预测所做出的设计满足质量要求的能力，发现存在问题并提出纠正措施。 5. 设计和开发的验证 输出与输入和符合度 6. 设计和开发的确认 产品交