第一部分内审员必备基础知识研讨.pptVIP

ISO9001：2000内审员必备基础知识培训  1. ISO9001：2000是国际标准化组织所制定的质量管理体系标准，用以规定一家公司的质量管理制度及产品的质量控制方法，从而确保公司的产品和服务满足法律/法规和客户要求。 2. ISO是指国际标准化组织（International Organization for Standardization)的英文缩写，成立于1947年，总部设在瑞士日内瓦，ISO9001：2000质量管理体系标准由TC176负责编写。 3. 9001是指质量管理体系标准族的序列号。 4. 2000是指本标准的版本号。 ISO9001:2000的理论基础-质量管理八项原则 质量管理八项原则： --为建立ISO9001：2000质量管理体系提出了理论基础和原则要求 --为ISO9001：2000质量管理体系的制订给出了框架 --确保ISO：2000质量管理体系与质量管理实践经验的高度一致 --确保ISO：2000质量管理体系和国际质量大师（如朱兰、戴明、费根堡姆等）对质量管理的经营理念和质量改进的方法全面融合 --确保ISO：2000质量管理体系与现代优秀的大公司的管理经验相一致 1.以客户为中心 组织依存于客户，因此，组织应当理解客户当前的和未来的需求，满足客户要求并争取超越客户期望。 ISO9001:2000的理论基础-质量管理八项原则 2.领导作用 领导者身力行，将本组织的宗旨、方向、目标和内部环境统一起来，并创造使员工充分参与实现目标的环境。 3.全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。 4.过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 ISO9001:2000的理论基础-质量管理八项原则 5.管理的系统方法 针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。 6.持续改进 持续改进是组织的一个永恒的目标 7.基于事实的决策方法 对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。 8.互利的供方关系 通过互利的供方关系，增强组织和供方创造价值的能力。 五、ISO9001：2000的逻辑结构：PDCA改进循环 P—PLAN策划 ：根据客户的要求和组织的方针，为提 供结果建交目标和过程。 D—DO 做 ：实施过程。 C—CHECK检查：根据方针、目标和产品要求，对过程 和产品进行监视和测量，并报告结果。 A—ACTION行动：采取措施，以持续改进过程和业绩。 六、戴明圈的意义 七、什么叫过程？ 使用资源通过管理将输入转化为输出的增值活动。 资源 管理 输入 -----》 活动 -----》输出 --过程含有三个要素：输入、输出和活动 --产品的实现过程产生增值，支持过程可通过直接过程间接产生增值 --组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成 --输入转化为输出的条件是资源，转化的动因是活动 --过程是一个活动系统，过程是系统的概念有助于理解子过程或分过程 --过程会形成网络，一个过程的输入通常是其它过程的输出，即过程网络 --过程的输出是可测量的 --过程与程序相关。过程的活动方式构成程序。程序是过程有效性的保证 --对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程为特殊过程 八、什么叫过程方法？ 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及管理。 --过程识别 --过程的顺序、过程的接口和相互关系，即过程网络 --过程的输入和输出、资源需求 --过程的监视和控制—过程关键参数和产品的特性 --过程的测量 --过程的管理 --过程的改进 重点在于识别并理解客户的需求，制订有效满足客户需求的过程，实施并监控这些过程，并通过客户对过程实施的效果进行过程改进 十、什么叫流程量测 标准要求 8.2.3 --组织应采用适应的方法对质量管理体系过程进行监视，并在可行时进行测量。这些方法应能证实过程达到所策划结果的能力。当发现过程不合格时，应根据需要采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 量测范围 --不仅仅需对生产过程进行测量，还需对所有的关键过程进行测量 --关键过程的识别是非常重要的 量测的方法 --生产过程：CPK --测量过程：MSA --采购过程：数据分析--供应商评分