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水针的生产技术——安瓿清洗.ppt
水针的生产技术——安瓿清洗 目标 适用的岗位 水针的生产技术——安瓿清洗的工艺流程 水针的生产技术——安瓿清洗的操作 按岗位操作要求进行生产前的准备 填写领料单,领取需清洗的安瓿 按岗位操作要求,进行洗涤 干燥、灭菌 安瓿贮存或直接送入灌封间 清场,填写好各项记录 安瓿 GMP的明确规定禁止使用直颈安瓿。 一般药物使用无色容器,对光敏感药物使用棕色瓶。 安瓿的检查 安瓿的洗涤方法 甩水洗涤法 灌水→蒸煮→甩水(反复三次) 气水喷射洗涤法 气-水-气-水-气(4-8次) 超声波洗涤法 在生产上都采用洗、灌、封联动装置, 中途不需要人干预 安瓿的干燥、灭菌 一般干燥温度:120-140℃ 无菌操作的安瓿180℃干热灭菌1小时 设备:多采用隧道式干热灭菌机 安瓿清洗操作常见问题 安瓿清洗小结 * * 安瓿的种类、质量要求 安瓿的洗涤方法 能操作清洗设备,对安瓿进行清洗 出现不合格品时,能找出原因并解决 知识目标 能力目标 适用于水针的容器的处理、 质量检查等岗位 安 瓿 洗 涤 干燥、灭菌 冷 却 直接送入灌封间 贮 存 安瓿 洗、灌、封的联动生产设备 制安瓿的玻璃种类 含锆 玻璃 含钡 玻璃 中性 玻璃 物理检查 化学检查 外观、 洁净度、 耐热性 耐酸、 耐碱性能、 中性检查、 装药试验 安瓿在隧道内的过程: 预热→高温灭菌→降温 外观、洁净度不符合要求 无菌度检查不合格 安瓿破损太多 重要技能 安瓿清洗及 质量问题的解决 *
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