中药注射剂的不良反应与合理使用.ppt

常用中药注射液 中药注射剂不良反应示例 中药注射剂不良反应累及系统—器官及临床表现 累及系统--器官 主要临床表现 例数 构成比 皮肤损害 荨麻疹和大疱性表皮松懈型药疹等 598 21.06% 重度全身性损害 过敏性休克 580 20.43% 消化系统损害 恶心、呕吐、腹痛、腹泻 294 10.36% 呼吸系统损害 气促、呼吸困难、咳嗽、哮喘 362 12.75% 神经系统损害 头痛、头晕、发热 340 11.98% 循环系统损害 心悸、血压升高 365 12.86% 视觉损害 眼睑水肿、球结膜水肿 81 2.85% 血液系统损害 溶血性贫血、血小板减少 112 3.95% 泌尿系统损害 血尿、尿频、肾损害 67 2.36% 生殖系统损害 外阴水肿、龟头皲裂、阴囊湿疹 10 0.35% 其他 肌肉疼痛等 30 1.06% 合计 ---- 2839 100% 鱼腥草注射液ADR 鱼腥草具有清热解毒、排毒消痈、利尿通淋作用 1978年首次批准肌肉注射液；1994年初次批准静注剂型。 剂型变化：2ml/支——10ml/支，50ml/瓶，100ml/瓶——20ml/支； 发展到鱼腥草素钠、合成鱼腥草素钠、新鱼腥草素钠等多个制剂品种 鱼腥草注射液事件 1988年—2006年5月31日，国家药品不良反应监测中心共收到鱼腥草注射液等7个注射剂严重不良反应258例。 名称 总例数 严重病例 死亡 过敏性休克 新鱼腥草素钠注射剂 848 36 4 15 鱼腥草注射液 4497 218 31 114 复方蒲公英 4 0 0 0 炎毒清注射液 0 0 0 0 鱼金注射液 139 4 0 3 总计 5488 258 35 132 上表数据检索时间：1988年-2006年5月31日 典型案例 患者，女，35岁，因急性上呼吸道感染予静脉滴注鱼腥草40ml，5%葡萄糖250ml，约15min后，患者出现胸闷、气促、恶心，全身湿汗，面色苍白。查体：面色发绀、呼吸急促、大汗淋漓、四肢湿冷、脉搏细速、血压测不到。心电图提示窦性心动过速。考虑为“过敏性休克”。 经过3h抗休克、抗过敏治疗后，患者神志恢复清醒，呼吸平稳，面色红润，周身温暖。 中药注射剂不良反应原因分析 中药注射剂ADR 原材料成分 大分子杂质 辅料 给药剂量和滴速 过敏体质 合并用药 临床合理用药 ◆皮肤试验 ◆谨慎用药 ◆审慎配伍 ◆辨证用药 ◆注意剂量 ◆注意疗程 ◆辨别溶媒 ◆规范操作 ◆输液器具 皮肤试验 皮试是使用最广泛的筛查过敏体质的手段，使用其可以判断因潜在半抗原或完整蛋白质引起的过敏反应。 如青霉素有很强的致敏性，采用皮试方法，阳性不用药，阴性可用药，使过敏反应减少。但影响皮试结果的因素很多。 皮肤试验 药品 皮试阳性率 皮试阴性者致敏率 人群中致敏率 黄芪多糖粉针 12.3%（55/448) 2.1%（7/347） 15.4%(62/402) 清开灵粉针剂 3.0%（4/132） 0.4%(1/224) 4.5%(6/132) 清开灵注射液 7.6%(10/132) 0.4%(1/224) 9.1%(12/132 ) 双黄连注射液 5%（8.3%） 0.9 %(2.6%) 8.6%(31/360) 谨慎用药一般情况下，不首选注射剂 双黄连 双花 连翘 黄芩 双黄连注射液 ADR 静脉注射 无毒 审慎配伍 国家ADR监测中心调研显示： 合并使用抗菌药物的高达82.79%； 合并解热镇痛药的超过25% 审慎配伍 TCMI合并用药的ADR Adverse drug reaction of TCMI by usage of combination 所用药品 不良反应的表现（例数） 柴胡+庆大霉素 柴胡+安痛定 丹参+低分子7D6代血浆 丹参+低分子右旋糖酐 复方丹参+多巴胺 复方丹参+低分子右旋糖酐 脉通液+丹参 榄香烯乳+利多卡因 清开灵+青霉素 鱼腥草+普鲁卡因青霉素 川芎嗪+低分子右旋糖酐 过敏性休克（2），死亡（1） 过敏反应（2），心律失常（1） 溶血尿毒综合征（2） 过敏性休克（3），药疹（1） 静脉炎（1） 过敏性休克（6），心跳停止（1） 黄疸（1），死亡（2） 过敏性休克（1） 麻痹性肠梗阻（1） 过敏反应（2） 过敏性休克（1） 过敏性休克（2） 审慎配伍 中药注射剂宜单独使用，说明书上也要求避免与其他药物混合静滴，但两组或两组以上液体序贯静滴的情况还较普遍。 确实需要两组或两组以上液体治疗的情况下，需要适当间隔一定时间，防止两种药物在血液中混合而引起不良反应。 辨证用药 证：是对机体在疾病发展过程中某一阶段病理本质的概括。如风寒表证、风热表证、肝阳上亢证等等。中医是辩证和辨病相结合。 中药注射剂需要辩证