特殊药品管理1.ppt

特殊药品管理 特殊药品管理 根据我国法律、法规的规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及放射性药品列为特殊药品进行管理。另外，对戒毒药品（有的也属于麻醉、精神药品）、属于药品的易制毒化学前体及治疗性功能障碍的药品也实行一定的特殊管理办法。 一、几个定义 精神药品是指作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，反复使用能产生精神依赖性的药品。 ??《精神药品管理办法》 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。 ??《麻醉药品管理办法》 毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 ??《医疗用毒性药品管理办法》 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。 包括裂变制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。 ??《放射性药品管理办法》 戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。 ?? 《戒毒药品管理办法》 二、我国对麻醉药品的管制及法规建设 相关概念 麻醉药品的两重性； 药物依赖性； 成瘾性。 麻醉药品具有两重性 A 使用得当可以缓解病痛 B 误用和滥用产生依赖性而有害健康 麻醉药品的两重性 镇痛作用 药物滥用 保持最佳平衡 供应 限制 互相配合 而不互相排斥 确保缓解 保护人群 患者疼痛 免受危害 麻醉药品的两重性对其管理的要求 必须对疼痛给予最大帮助和缓解;? 必须保护个人和社会不对药物产生依赖性和受其有害后果的影响。 药物依赖性 WHO：由药物与机体作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态表现出一种强迫性或定期用药的行为和其它反应 包括身体依赖性和精神依赖性 成瘾性 成瘾性=精神依赖性 WHO称为心理依赖性 一种行为模式 特征表现：抑制不住的寻找药物的行为 不可抑制的使用和获取麻醉药品 耐受性和身体依赖性是药理结果，不同于心理依赖性不能称为成瘾性 WHO提出的六种药物依赖现象 1、强烈想往或难以抑制的精神需求 2、难以控制使用行为 3、终止出现典型的停药综合症 4、出现耐药性表现 5、对娱乐活动没兴趣 6、出现毒性反应 美国国家医学会指出： 成瘾性是一种具有遗传和环境影响的神经行为综合症 病人对药物使用产生心理上的依赖，其特征是强制性使用，尽管对身体有害 生理依赖和耐受是用阿片类药物治疗疼痛的正常结果，与成瘾性是不同的 药监管理上的麻醉药品概念 是麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性 特殊管理的麻醉药品都是具有依赖性潜力的药物 （一）三个公约 1、《1961年麻醉品单一公约》：规定各国政府有义务采取措施，禁止这类药物滥用。(175、120、38） 2、《1971年精神药物公约》主要是对一些致幻剂、兴奋剂、催眠剂、镇静剂和抗焦虑剂实行管制。（169、111、69） 3、《1988年公约》（《禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》）鉴于国际上日益增加的非法种植、生产制造和贩运麻醉药品和精神药品，规定禁止贩运的新措施。（162） 麻醉品国际管制的情况与药物滥用和非法贩运毒品情况发展密切相关！！ 麻醉品管制国际公约的宗旨 保证医疗需求 防止非法滥用 （二）我国的麻醉品管制 《麻醉药品管理办法》于1987年颁布实施。 《罂粟壳管理暂行规定》于1998年颁布实施。 国际管制的麻醉药品共120种 将其分成表Ⅰ→表Ⅳ进行管制 表Ⅰ收载了100种麻醉药品 表Ⅱ收载了1