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第05章 质量管理体系内部审核概论
第 5 章 质量管理体系内部审核概论 1 审 核 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1:内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行, 用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明基础。在 许多的情况下,尤其在小型组织内,可以由与受审核活动无责任关 系的人员进行,以证实独立性。 注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审 核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T19001和 GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。 注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。 注4:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这 种情况称为“联合审核”。 2 审核准则 一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用作与审核证据进行 比较的依据。 3 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的 记录、事实陈述或其他信息。 注:审核证据可以定性的或定量的。 4 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准 则进行评价的结果。 注:审核发现能表明符合或不符合审核准 则,或指出改进的机会。 5 审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审 核发现后得出的审核结果。 6 审核方案和审核计划 ----审核方案:针对特定时间段所策划,并具 有特定目的的一组(一次或多 次)审核。 注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必要 的所有活动。 ----审核计划:对一次审核活动和安排的描述。 审核计划和审核方案的区别 审核方案的管理人员建立 审核组长编制 编制/ 建立者 一组具有共同特点的审核及其相关活动的集合 文件 性质 特定时间段内具有特定目的的一组审核(包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动)。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理,还包括为实施一次具体审核提供资源所必要的所有活动和安排 一次具体审核的活动和安排 内容 范围 审核方案 审核计划 7 审核范围 审核的内容和界限。 注:审核范围通常包括对实际位置、组织单元、 活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 8 能力 经证实的个人素质以及经证实 的应用知识和技能的本领。 9 审核原则 ----与审核员有关的原则 ●道德行为 ●公正表达 ●职业素养 ----与审核有关的原则 ●独立性 ●基于证据的方法 10 质量管理体系审核的类型 ----第一方审核 ----第二方审核 ----第三方审核 第一方审核 ----含义 ----时机和频次 ----执行者 ----方式 ●集中式 ●滚动式 第二方审核 ----含义 ----作用:提供对组织的信任证据 ----执行者 ----方式:通常为集中式
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